辉瑞疫苗或有严重副作用，RSV疫苗引发致命综合征
美国食品及药物管理局（FDA）警告，制药公司辉瑞（Pfizer）专为长者而设的新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，可能引发吉巴氏综合症（Guillain-Barre syndrome），患者除了疼痛之外，严重的话甚至可以死亡。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/ASALelvIliaV44opxKGZ86y2EMb9G5O2fHZSEFT9j6k418XLnniclibrdkQ3rsHsEXibiaeHpCqvWpE4xBMHNgficYxg/640?wx_fmt=png
https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/ASALelvIliaV44opxKGZ86y2EMb9G5O2fbRAGI3mIibSHe5xeswyzh7Uhic704NMoYlAP6x0p4hlcIPxnZLiaXmfTA/640?wx_fmt=png临床试验中，有2万名接受疫苗测试的志愿者，其中两名60岁参与者患上了这种疾病，这种疾病是严重的神经问题，患者的免疫系统会攻击神经细胞，引发肌肉疼痛、刺痛、麻木等症状。
其中一名患者在三个月后康复，但第二名患者花了六个月时间才恢复正常。这两名患者一名来自日本，一名来自美国。
据悉，这名来自日本的女子，本身患有2型糖尿病，接种后出现吉巴氏综合症的变种“米勒费雪症候群”（Miller Fisher syndrome），她在3个月后痊癒。
https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/ASALelvIliaV44opxKGZ86y2EMb9G5O2fSHRU3qp4QZiaCEqLyI8uoLwNqO3mGttsxRIQFAuic8FWwWDbIdCHgjZA/640?wx_fmt=jpeg
米勒费雪症候群通常首先影响上半身，吉巴氏综合症则从下而上影响患者。据悉，上述发病的日本女子接种RSV疫苗后，第9天感到疲劳，第10天出现喉咙痛而且无法控制肌肉，最终需要住院19天。
出现副作用的第2名患者来自美国，这名男子本身患有高血压，接种疫苗后第8天出现腰痛，第14天腿部无力，摔倒住院后确诊吉巴氏综合症。患者期间曾经心脏病发，但医生相信心脏病与RSV疫苗无关。经过半年治疗后，这名男子才恢复正常。
他们都接种了RSV疫苗。美国食品和药物管理局发布的官方文件写道："鉴于时间上的关联和生物学上的合理性，美国食品和药物管理局同意调查人员的评估，这些事件可能与研究疫苗有关。
全球除了辉瑞，还有多家制药公司都在开发RSV疫苗。英国药厂葛兰素史克（GlaxoSmithKlinePlc）的RSV疫苗，测试过程中也有吉巴氏综合症的问题，另外接种阿斯利康（AstraZeneca Plc）疫苗的人，据悉也有类似情况。
https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/ASALelvIliaV44opxKGZ86y2EMb9G5O2fLOEJEJZnrdEMNFqibB6uVNqCCJRwgNgeglFK2rL3tTNstGF4aI2yPcg/640?wx_fmt=png
RSV病毒往往在冬季肆虐，去年的冬天，全美RSV病毒严重，特别是幼儿和老人是高危患者，RSV病毒影响患者的呼吸道，全美每年约有1万名年龄在65岁以上的长者丧生。
而引发的吉巴氏综合症，每10万名美国人中大约有1到2人患病，在60岁以上的人中，这一比例上升到33,000人中有一人。目前没有治愈方法，但有治疗方法可以加速恢复。
FDA这些文件是在下周由疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）举行的批准该疫苗的会议之前发布的，该委员会负责审查疫苗的安全性和有效性。
辉瑞公司已同意对其三期临床试验进行安全审查，这是批准前的最后阶段。
页:
[1]