用户 发表于 2020-5-4 22:47:33

药来了! FDA获批, 瑞德西韦本周全美使用! 药厂: 捐150万剂, 2...

药来了! FDA获批, 瑞德西韦本周全美使用! 药厂: 捐150万剂, 20万人免费用!
一度为誉为新冠病毒“克星药”的瑞德西韦,一直是大家争论的焦点。
有人为它打call,也有人说它没用... 到底有用还是没用?反正美国已经用实际行动投票了!
目前,瑞德西韦已经正式被美国FDA批准,并从本周开始全美都可以使用!药厂吉利德更是大方表示,将现有存货150万剂全部捐出,可供20万患者免费用!

瑞德西韦本周进入最急需医院

上周三,美国顶尖医学机构:国立卫生所首席病毒学家Dr. Fauci在白宫向全美民众公布,瑞德西韦的三期临床试验结果显示良好。药物可以让病人恢复的速度加快,且用药越早效果越好。
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周五,FDA就批准了吉利德公司的瑞德西韦紧急使用授权。这意味着,除了临床试验的2000多全球病患,全美重症患者都可以使用了!
在随后的新闻会上,吉利德公司首席执行官丹尼尔·奥戴表示,公司将捐赠全部现货供应:150万剂瑞德西韦,让住院的病人尽早使用,我们不希望浪费任何时间。
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据悉,吉利德公司计划在本周初将(瑞德西韦)送达到医院,他们会紧密与政府合作,将药物送到最急需和最脆弱的城市ICU病房,患者通过静脉注射给药。
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根据上周三,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)发布的瑞德西韦的临床研究初步数据,结果显示,接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂(无效对照剂)组患者快31%。
具体而言,在这项全球多家医院参与的临床试验中,瑞德西韦将症状持续的中位时间从15天缩短到11天。



一波三折的论证实验

其实瑞德西伟在1月就已经有迅速见效的新闻,但从1月到5月可谓经历了大起大落。
1月30日:美首例患者用药后康复出院

美国确诊的第一例新冠肺炎患者是在1月20日,这例患者有武汉旅行史,且很快住院。然而,没想到的是,仅15天后,他就康复出院。
根据医院的数据显示:患者在使用瑞德西伟后,病情明显好转。这是瑞德西韦,第一次走入大众视线。权威医学期刊《新英格兰医学杂志》在1月31日刊登了一篇论文,详细记载其病史和治疗过程。
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2月2日 瑞德西韦进入中国临床试验
瑞德西伟向全世界公布了其试验药物的分子式。
很快中国国家药品评审中心(CDE)批准了瑞德西韦的临床实验申请。并于2月3日在中日友好进行双盲实验。并计划4月27日结束。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。
而就在4月15日,媒体报道,由于入组人数不足,此临床试验中途终止。一度让不少人大失所望。

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2月-4月 全球反馈


[*]而与此同时,根据美国当地新闻。美国西雅图和洛杉矶的两名患者曾经在病情加重后入院,后服用瑞德西伟,病情明显好转,并出院。
[*]2月13日,法国波尔多医学院附属医院宣布用瑞德西伟治愈了一名48岁的华裔男子,经过22天的治疗后,这名新冠肺炎患者出院。
[*]2月24日 WHO宣布瑞德西韦或是唯一有效药在北京的新闻发布会上,正在中国考察的世卫组织WHO助理总干事,加拿大公共卫生应急专家布鲁斯.埃尔沃德提到:"目前我们认为(对于新冠肺炎)可能真正有效的药物只有一种,那就是remdesivir(瑞德西伟)".

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[*]2月26日,加州大学戴维斯医学中心(University of California Davis Medical Center)在萨克拉门托(Sacramento)的医院证实:该中心收治了一名已经住院一周的垂死患者使用瑞德西伟后,第二天病情好转。

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[*]3月10日 新泽西州首例确诊患者:是瑞德西伟救了我。 32岁的James Cai确诊后肺部感染严重,情急之下,向新闻媒体求助,希望医院能申请瑞德西伟给自己治疗。而就在他接收瑞德西伟治疗的10天后,康复出院。



[*]3月底,倍受关注的瑞德西韦,被FDA批准成为孤儿药。但仅两天后的3月25日,吉利德就申请撤销。据悉,一旦美国批准“孤儿药”可以使药物享受更长的专利权和定价权。但是吉利德认为这样并不有利于更多的患者买药和用药,这不是他们研发瑞德西伟的初衷。
[*]4月,瑞德西伟在接连的好消息中,也迎来了一个不太好的实验数据。此实验患者仅53人证实其有副作用,不过由于患者人数太少,被认为有局限性。但依然让担忧的资本市场股价大跌。详文阅读请戳https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/56tptiaa4SVBy0A96JNZNMCy3XxJh77OhS8rlXy1WX43GJO2hzQe8IRArr8hjibXtvDRdd7jjFmSjuRVHaVwo2dA/640?wx_fmt=png《神药陨落?瑞德西韦副作用强, 双盲试验已停止?事实是..
[*]在4月16日,芝加哥大学医学院再次公布瑞德西伟对300多名患者的治疗显著效果。而10天后,瑞德西伟的官方临床试验表示,已经达到其临床试验目标。



不是“特效药”,但是“有效药”

瑞德西韦一直被全球民众给予厚望,所有人都希望这是一款新冠"克星"药。从目前的结果看,瑞德西韦称不上是特效药,但确实有它的积极意义。按照官方的话语:对一部分人起到了很好的效果。

美国FDA以最快速度批准了此药可以大量的临床运用。而瑞德西伟表示为了让更多患者能使用,将在:
[*]本月至少完成14万剂10天的临床用药量
[*]预计在本年度达到100万剂

瑞德西韦是美国加州硅谷吉利德公司的在研广谱抗病毒药物,原本用于抗御埃博拉病毒。由于在抗击新冠肺炎疫情中被寄予厚望,其被不少网友音译为“人民的希望”(remdesivir),而研发出该药的吉利德(GILD.NSDQ)也被译成“积了德”。
详文阅读请戳https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/56tptiaa4SVBy0A96JNZNMCy3XxJh77OhS8rlXy1WX43GJO2hzQe8IRArr8hjibXtvDRdd7jjFmSjuRVHaVwo2dA/640?wx_fmt=png《从6人小作坊到年入1500亿! “神药”瑞德西韦来自这家传奇公司!》
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每一项研究性药物都经历了漫长的实验过程。如果不是新冠肺炎的突发,也许没人会知道瑞德西韦的存在。作为普通民众,感恩这些默默守护的一线科研人员。

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