真的慌了！FDA竟要批准这款“夺命”新冠疫苗在美上市，19...
真的慌了！FDA竟要批准这款“夺命”新冠疫苗在美上市，19国已禁用！相信很多人都和城市君一样，无比期盼着我们的生活能尽快恢复到之前的繁荣和平静。绝大部分人对于注射疫苗也保持着积极的态度，但近期，一款疫苗却引发了许多专家的担忧，更令人犯愁的是，它很快将会在美国上市，届时，人们的健康安全是否真的能够得到保障呢？https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/zkMSVtyJheQE2tf0ojfibt1QhKKUe6zhUXSiawfAdyia1XMxunY40ALckjTGibsJyMXvWDH10t0A4bVFWmr3Qu7VVw/640?wx_fmt=jpeg
01AZ新冠疫苗即将通过FDA授权美国计划购买3亿剂
如果按部就班申请顺利，阿斯利康AstraZeneca新冠疫苗(AZ疫苗)预计未来几周内将通过美国FDA的紧急授权。https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/zkMSVtyJheQE2tf0ojfibt1QhKKUe6zhUicX1593MGdkTuInNjXDoT2aeicHqbXuLyibxwUZs0ItejbQu7bSiagY51Q/640?wx_fmt=jpeg
根据阿斯利康公司上个月向国会提交的报告显示，阿斯利康已经与美国政府达成协议，将为美国提供3亿剂的疫苗。白宫新冠协调员Jeff Zients本月初的时候表示，现有的辉瑞、Moderna和强生疫苗在5月底之前足够，但政府认为疫苗越多越好，但对于AZ疫苗到底能发挥怎样的作用，官员们三缄其口。https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXLs6KrzjzxmX4UCEGvNpTF2sdhibf4jP5WDkJg3sWQsEicFZ18jiaZhIKOg/640?wx_fmt=png
白宫新闻秘书Jen Psaki周四白宫新闻发布会上说：“可以确认，我们有700万剂阿斯利康，可释放其中250万剂，我们正在努力敲定计划将疫苗分给墨西哥，150万剂分给加拿大。我们将使用其中三分之一的剂量，其余剂量赠送给发展中国家，做一点疫苗外交”。
因为相较于其他疫苗，AZ疫苗更加便于保存和运输(它可以在常规冰箱温度2-8℃中保存和运输，便于推广，特别是对于发展中国家)。https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/zkMSVtyJheQE2tf0ojfibt1QhKKUe6zhU0BKQwXgvSfWGCTVkqkFAa6mcm7eRIKFAfnpqyjWkZ8liaibib3pNQ1Emw/640?wx_fmt=jpeg
02专家对AZ疫苗表示非常担忧
尽管阿斯利康公司表示，他们在美国的实验显示，AZ疫苗对有症状的新冠疾病有效率为79%，对重症和住院患者的有效率为100%，但不少CDC和FDA的专家对于数据的准确性表示怀疑。https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXLNZo4PKtKPWPz6HF9PDrQ4YSaCfvW5eWgsJfgibJEWHH7z62FwbuibLQQ/640?wx_fmt=png
美国国家过敏和传染病研究所主任Fauci博士在新冠病毒简报会上表示，所谓的100%是基于5种严重疾病或住院病人并且接受了安慰剂治疗后得出的，所以数据的准确性还有待考证。如果加上后面的数据，那么AZ疫苗在预防新冠的有效率仅为69%-74%。
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美国国立卫生研究所任命了一个DSMB小组，以监控由政府出资的新冠疫苗的临床试验，包括阿斯利康、Moderna和强生，该小组由10-15名专业领域的专家组成。但他们也对阿斯利康的实验表示担忧，他们认为阿斯利康的试验信息已经过时，并且无法提供完整的数据图。
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FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会代理主席Dr. Arnold Monto也表示：“很明显，对阿斯利康疫苗的质疑比其他任何一种目前在美国获得授权疫苗的都更多”。该委员会负责审查疫苗申请，并就是否应该授权向FDA提供建议。https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXLNTiaibQO7xdF9Df4IoibXGRf4oF2yxEJH5slXw30j1VX5KkoxP5PhAa4w/640?wx_fmt=pnghttps://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXLyjBSkkogmicP2fRvxb7FiaXES259E4pYib1WbTicVOSic5KoAwHIh76JteA/640?wx_fmt=png
03AZ疫苗频发问题多与血栓相关
AZ疫苗之所以引起如此大的质疑，很大程度上因其在与血栓相关的副作用上有关。
AZD1222属于腺病毒载体疫苗，采用黑猩猩携带的腺病毒。这种病毒能够表达新冠病毒蛋白，但不会在人类体内引起疾病；通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞，教会人体免疫系统识别和击杀病毒，由此产生免疫力。
目前全球新冠疫苗在技术上分三类：mRNA（信使核糖核酸）疫苗，如美国的辉瑞/BioNTech和莫德纳；腺病毒疫苗，如英国的牛津/阿斯利康（AZD1222）和俄罗斯的卫星-V；灭活疫苗，如中国的国药和科兴疫苗。
阿斯利康是英国-瑞典合资的生物制药公司，2020年与牛津大学团队合作研发AZ疫苗。https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXLELbibuuFH8vjzGjIPib95t1vcZGk3WapGG7pq0R9QPfmC3vqtNic1COrg/640?wx_fmt=pnghttps://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXLyMWp7dRpsDeoicS84iaebImribXYCNiboZSD5pdobnSEqrYKJPNhK0ibYbA/640?wx_fmt=pnghttps://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/zkMSVtyJheRTCzm9q6zfYVxEsqf14vXL98V47licFwg8IKrgHfEXI9et1pEgImE4QHBe8ib5UibhxfrFqExC66dnA/640?wx_fmt=png
但是，曾经被誉为“世界上最有希望”的AZ疫苗上市以来却频频出现与血栓相关的问题。
在临床试验时期就被两次叫停，因为它导致多名参与者生病。去年11月的时候，该实验还曾因为“让参与者服用了错误的剂量”而导致实验数据偏差。
对此，阿斯利康生物制药研发副总裁Menelas Pangalos对《华尔街日报》表示，“错误实际上根本无关紧要”，疫苗已经“达到了有效率超过60%的批准门槛”。
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随后，在英国、冰岛、列支敦士登、挪威等国家推广时，人们出现了非常罕见的凝血问题，当地专家表示，这些凝血问题报告“数量超过了预期，虽然因果关系尚未得到证实，但不能排除是由于注射疫苗造成的”。
据悉，AZ疫苗有可能会造成3种形式的血栓，一种是肠系膜静脉血栓，是指从肠道排出血液的一条或多条主要静脉中的血栓。另一种是脑静脉窦血栓形成，在脑的引流系统中形成凝块。第三种是弥散性血管内凝血，即多支血管中的血块。
截止至3月16日，挪威4位50岁以下成人接种后因凝血问题住院，一名医护人员在接种后脑出血死亡；法国一名消防员在注射第一剂AZ疫苗后因心律不齐住院；
奥地利49岁女性因凝血障碍死亡，35岁女性肺栓塞；保加利亚57岁女性接种后十几小时内心脏衰竭死亡；意大利2人接种后死亡；部分年轻人接种后皮肤出血...
04全球19国暂停使用AZ疫苗
目前，全球已有19国因担心血栓问题，已经暂停使用AZ疫苗，包括法国、德国、西班牙、意大利、荷兰、爱尔兰、冰岛、丹麦、挪威、保加利亚、卢森堡、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、奥地利、罗马尼亚、泰国、刚果民主共和国、印度尼西亚。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/xzSsYNoyYnsKe1n8PnPbVGUCv86NdeOV5q1J88Mo9VTYppiaYzU7smT3ibkialmXWmW3Kdw68bGwJGUajEJfqmicyQ/640?wx_fmt=jpeg
南非也暂停了阿斯利康疫苗的推广，研究显示疫苗对当地首发新冠变体病毒所能提供的保护较少。研究后来发表在《新英格兰医学杂志》上，称阿斯利康疫苗“没有显示出对轻度至中度新冠肺炎的防护”，原因就是变种。
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当然，一切还要等FDA和CDC的最终审核，DSMB也已经要求阿斯利康公司尽快补上最新、最完整的数据。相信如果AZ疫苗真的有问题，他们也不会冒着民众生命危险的问题，轻易让疫苗在美国上市。
但目前的问题是，人们的怀疑将会导致拒绝接种AZ疫苗。
如果AZ疫苗通过了FDA的审查并且在美国上市
你会选择选择它吗？
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