用户 发表于 2021-3-31 19:27:45

100%有效!辉瑞疫苗对12至15岁青少年三期临床试验结果震惊...

100%有效!辉瑞疫苗对12至15岁青少年三期临床试验结果震惊世界,史上首次!



辉瑞和BioNTech周三公布了其新冠疫苗在12至15岁年龄段青少年的三期临床试验结果,显示其新冠疫苗的有效性为100%,并无明显副作用,这是历史上首次有效率实现100%的疫苗。
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辉瑞预计在几周内向FDA申请紧急授权,待批准后,12至15岁的青少年可开始接种新冠疫苗,而12岁以下儿童的三期临床试验仍在进行中,有望在今年夏天公布结果。
辉瑞对12至15岁的青少年进行的三期临床试验,共招募了2260名该年龄段的青少年,辉瑞报告称,在接种第二剂疫苗的一个月后,志愿者体内产生了强烈的抗体反应,超过了此前试验中16至25岁人群对疫苗的抗体反应,接种疫苗的1131名志愿者中没有一例感染。
而在给予安慰剂的1129名志愿者中,有18人感染了新冠病毒。
https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/GY3UC8WtljqOVDkDUukoaqnRLiaJBN3BqE0tia0YGiaLlPFNFoYTpBaUEvRPAoCUf7hsm08g4s1kJUgnKOYpoEkew/640?wx_fmt=jpeg刚满13周岁的华裔少年卡勒布·钟(Caleb Chung),其父亲是杜克大学的儿科医生,他自愿参加了辉瑞的三期临床试验。
辉瑞补充说,在青少年中观察到的副作用与在16至25岁人群中看到的类似。常见的副作用包括注射部位的疼痛、疲劳和发烧。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在一份声明中说:“我们迫切需要扩大我们的疫苗在年轻人群中的使用授权,而12至15岁青少年的临床试验数据让我们深受鼓舞。我们计划在未来几周内将这些数据提交给FDA,以进一步对我们的紧急使用授权进行修订,我们还将向世界各地的其他监管机构提交申请,希望能在下一学年开始之前为这个年龄段的人群接种疫苗。”。
问题儿童有没有必要接种疫苗?

尽管有些专家认为,为18岁以下的未成年人接种疫苗(占美国人口的23%),比为75岁的人群接种疫苗来使美国获得群体免疫更加至关重要,但另一些专家则认为接种疫苗所带来的好处,并没有超过儿童感染冠状病毒的风险。
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迄今为止,美国感染新冠病毒的人群中,未满18岁的儿童所占比例不到12%,而死于这种感染的情况极为罕见,18岁以下的儿童中有331人死于新冠病毒,死亡率约0.01%,而成年人超过55万。
英国公共卫生部的数据也显示,80岁以上的老人,感染新冠病毒的死亡率约是每10万人1513人,死亡率1.5%。而对于5到9岁的孩子来说,感染新冠病毒后死亡的风险仅为百万分之一,这个比例比以往接种疫苗后死亡的几率还低。
那么,就这样的比例来说,是否还值得为孩子接种疫苗,就是家长要考虑的问题了。
目前,Moderna公司也在对12至17岁的青少年进行三期临床试验,也有望在近期内获得结果。FDA已经允许两家公司对6个月至12岁的的儿童进行三期临床试验

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