用户 发表于 2021-10-1 22:00:10

曙光!美国首款「新冠口服药」重症死亡降50%+可家用+秒杀...

曙光!美国首款「新冠口服药」重症死亡降50%+可家用+秒杀Delta毒王!正寻求紧急授权

10月1日,默克药厂(Merck)透露,他们和Ridgeback Biotherapeutics公司合作,开发出一种名为“莫努匹拉韦”(molnupiravir)的口服药。
初步实验证明,这款口服药可以通过抑制冠状病毒在人体内的复制,将轻症或中度患者的住院或死亡风险降低约 50%!
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现在,默克药厂正在向美国食品及药物管理局(FDA)寻求紧急授权。
白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士此前表示:“新冠口服药的面世是个好消息,这让防疫更加方便和快捷。” 福奇称,FDA将以非常高效的方式查看数据,看是否可以紧急授权。
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新药:防重症+秒杀毒王Delta
默克公布一项3期研究将在包括美国、巴西、意大利、日本、南非、台湾在内的170多个地点进行。
所有775名试验参与者都是出现症状的新冠患者,并在出现症状的5天内服用莫纳皮拉韦。初步报告称,在29天内服用莫纳皮拉韦的患者中没有死亡报告。
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每个参与者都没有接种疫苗,并且都是高危患者。参与者或年龄超过60岁、或肥胖、或患有心脏病糖尿病等。
研究显示,莫纳皮拉韦的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响。它还被证明在治疗所有变种病毒中始终有效,包括广泛流行和高度传播的Delta变种。
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住院率
[*]接受莫努匹拉韦治疗的患者中有7.3%在29天内住院治疗。
[*]在接受安慰剂治疗的患者中,14.1%在第29天之前住院或死亡。

死亡率
[*]在29天内接受莫努匹拉韦治疗的病人没有死亡报告
[*]而安慰剂治疗的病人有8例死亡报告

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副作用
[*]莫诺匹拉韦组和安慰剂组出现副作用的概率相当,约有 10% 的人报告了不良反应。
[*]莫努匹拉韦组 1.3% 的 人因不良反应停止治疗,低于安慰剂组的 3.4%。

结论
[*]研究显示,莫努匹拉韦的疗效,不受症状出现的时间,或患者健康隐患影响。
[*]它对治疗新冠所有变体都持续有效,包括目前高传染性的毒王Delta。
[*]每位患者700 美元。是目前单克隆抗体治疗成本的三分之一。

局限性
[*]莫努匹拉韦对重症入院的病人疗效不大。

[*]疗效只有50%,略低于目前获批的瑞德西韦和单克隆抗体疗法,目前已获批药物在预防住院和死亡方面疗效为75%到80%。
[*]目前,这项研究还没经过同行审议,默克公司透露,将在未来的医学研讨会上展示新药。

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此外,默克药厂还在全球进行一项独立的3期研究,测试莫努匹拉韦在防止新冠在家庭中传播的功效。
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长期以来,包括美国顶级传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)在内的卫生专家一直呼吁,在新冠症状首次出现时,应该有一种病患可以服用的方便药物,就像几十年前的流感药物达菲(Tamiflu)帮助对抗流感一样,这种类型的药物被认为是控制未来新冠反弹和减少新冠疫情影响的关键。
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美国政府已经承诺,如果已获FDA授权,将按每位患者700 美元的药价,购买170万剂量的药物。尽管乍一看价格高昂,但仅是目前单克隆抗体治疗成本的三分之一,治疗成本相对较低。
虽然目前药物还处于临床试验阶段,还需要更大规模研究证实疗效和安全性,不过对于当下的美国来说,仍然是好消息。
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虽然当下的美国,偶尔会有迷惑行为出现,但同时,它每天也在一点点改变。

疫苗给力病例下降,除了默克药厂外,辉瑞和罗氏也在研发新药,好消息陆续传来......


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