赞!加拿大第一批本土疫苗测试成功出现抗体反应,将首...
赞!加拿大第一批本土疫苗测试成功出现抗体反应,将首提供7600万剂加拿大第二波疫情依然持续蔓延中,接近年底公众最为关心的就是疫苗何时问世,人们什么时候可以接种疫苗。
据CTV报道,今天的好消息是,总部设立于魁北克城的一家本土生物制药公司Medicago研发了一种新的植物根源性COVID-19疫苗,并在第一期测试中得到了积极的效果。
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公司科学与医学事务执行副总裁Nathalie Landry表示:“试验结果远比我们预期的要好,当我们讨论中和抗体反应时,我们觉得这是非常了不起的,特别是当我们与从疾病中康复的受试者进行比较后”。
Landry在电话采访中表示,那些在第一期中接受过Medicago佐剂疫苗的人的抗体水平实际上比那些感染COVID-19的患者抗体水平更高。
在7月中旬开始的第一阶段试验中,他们研究了约180名年龄在18岁至55岁之间的健康受试者。
受试志愿者可以单独接种疫苗,也可以将两种佐剂中的一种与疫苗混合使用,包括葛兰素史克(GSK)的大流行佐剂或Dynavax CpG1018佐剂。
上述提到的佐剂是指被添加到疫苗中增强效果并实现更高免疫应答的物质。它们可以由多种材料制成,包括植物、铝和来自鲨鱼的角鲨烯油。为了取得最佳效果,研究人员想要衡量添加每种佐剂对免疫应答的影响。
最终他们发现,候选疫苗本身确实在受试者体内产生了抗体,但需要更高的剂量水平才能获得显著的效果。
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真正发挥作用的是佐剂疫苗,志愿者在服用两剂佐剂疫苗后(无论使用哪种佐剂),抗体反应都显著上升。但是,根据新闻稿,当与GSK佐剂混合后,受试者在单剂量疫苗后悔产生抗穗状IgG抗体。
Landry说:“GSK是佐剂,却以非常低的剂量为我们提供了最佳的免疫反应”。
她解释道:“尽管他们测试了3.75、7.5和15微克的三种剂量,但是随着剂量的增加,抗体反应并没有增加”。
她说:“我们只需要3.75微克就能达到很高的抗体和细胞免疫反应水平”。
GSK佐剂能够以较低的剂量刺激免疫反应,意味着他们将能生产更多的疫苗。
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据悉,这一阶段也证明了候选疫苗的安全性并可以进行进一步的试验,因为没有受试者有任何严重的不良反应,只有轻度和短暂的副作用。
Landry表示,在第二阶段中他们将研究更多第一批试验中未包括的其他年龄段,将设计18岁至64岁之间的人群,还包括对老年人进行测试,确保使用正确的剂量。
在第三阶段(最后一阶段),Medicago公司希望在全球不同地区招募约30000名受试。Landry解释说:“我们走向全球是为了证明疫苗的功效”。
她表示,第三阶段是对疫苗功效的真正检验,因此虽然第一阶段取得了可喜的结果,并支持进一步的试验,但尚不清楚疫苗是否会有效阻止病毒的传播。
上个月,Medicago公司宣布他们已经与联邦政府达成协议,经加拿大卫生部批准后,该公司将会向加拿大提供多达7600万剂疫苗。
来源:https://www.ctvnews.ca/health/co ... al-trials-1.5182087
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