用户 发表于 2021-9-17 22:20:35

​FDA拒向民众提供辉瑞加强针,环球影城等公园将要求出...

​FDA拒向民众提供辉瑞加强针,环球影城等公园将要求出示接种证明,洛县新规:密接孩童即便没打疫苗也不用隔离?

突发!因缺乏安全性数据,FDA 顾问小组拒绝向大部分民众提供辉瑞疫苗加强针今日(9 月 17 日),美国食品药品监督管理局(FDA)一个富有影响力的联邦顾问小组在经过数小时讨论后,以 16 - 3 的投票比例彻底拒绝了向大部分民众提供辉瑞新冠疫苗加强针的计划,原因是小组成员们对辉瑞几乎没有提供有关加强针的安全性数据感到十分失望,而此前以色列方面提供的研究数据可能与美国的情况并不相符。该小组今日的这一决定对拜登政府当前抗击疫情的努力恐将造成重大打击。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eoVB9JfOZntsgP9hZz2X6YCk0a1CicTia8j2xOsRDwoPv6LAdfoOgxXicEA/640?wx_fmt=jpeg此次 FDA 顾问小组讨论的焦点在于,现在是否有证据能证明辉瑞疫苗加强针对 16 岁以上人群是安全且有效的。以色列卫生方面官员和辉瑞在小组会议上进行了激烈的发言,前者表示加强剂量可将 60 岁及以上人群对感染的保护提高十倍,后者坚称在对严重疾病的保护开始减弱之前增强免疫力非常重要,但双方都遭到了小组顾问们的质疑,包括以色列方面的数据是否符合美国情况,以及辉瑞研究结果认为免疫力下降的可信度。此外,小组成员也对第三针加剧严重副作用的可能性表示担忧。最近几天,政府内外的科学家在是否需要加强针以及谁应该接种加强针等问题上存在严重分歧,世界卫生组织也明确反对发达国家在穷国没有足够疫苗的情况下进行第三轮注射。CDC 此前表示,他们正在考虑为老年人、疗养院居民和一线医护人员,而不是所有成年人提供加强针。CDC 的顾问计划在下周三辩论谁应该接种以及何时接种等棘手问题,而 CDC 通常会采纳 FDA 小组的建议。最新研究发现:人体内的备用免疫系统会记得新冠肺炎病毒,并在看到类似病毒时增加新抗体和新细胞
关于抗体,除了感染新冠肺炎后和疫苗接种的抗体,还有另一种关键的免疫反应,在新冠肺炎保护中起到作用。而且还会在抗体减弱后持续很长时间,可能可以扩大疫苗的威力。自疫情初期以来,人类学家 Thomas McDade 和他的共同研究人员一直利用芝加哥作为实地研究,在送往西北大学实验室的样本中寻找抗体。McDade 表示,他们发现,到 2020 年秋季,约有 20% 的人暴露于新冠病毒中。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eo3ziaa9IsSjq0Kar5OzujOwPGB0AicGCyf7y9SicEiaZ19y4B8loDINaQ5g/640?wx_fmt=jpeg这是最早从血迹中发现的东西,而新冠肺炎病例从轻度到重度不等。现在大多数研究参与者已经接种了疫苗,这为研究人员测量疫苗接种效果提供的关键机会。研究团队有参与者在接种疫苗前的样本,在接种第一剂和第二剂后,他们也得到了样本。在所有组别中,当研究团队在第二剂接种两个月后再次测量时,发现抗体减少了 20%,这是与接种其他类型的疫苗的正常过程。McDade 称,在接种疫苗或感染病毒后产生大量抗体是正常的,但随着时间的推移,这些抗体会下降,而这也是正常的。不过人类的免疫力比抗体更重要;人类体内有个内置的备用免疫系统,可以在第一道防线减弱之后,记住病毒很长时间;它被称为细胞免疫。它依赖于所谓的 T 细胞和 B 细胞,这是帮助人体对抗其他病毒,甚至是癌症的细胞。McDade 说,当它们再次看到这种病毒或类似的东西时,会增加新抗体和产生新细胞,这些抗体和新细胞将非常迅速和非常有效的对抗病毒。以前有轻度或无症状感染的人对第一剂疫苗的反应不强烈,这可能是因为他们在感染期间经历了低病毒载量;换句话说,没有足够的病毒在免疫系统上印上记忆。他们产生了中和反应,大约是所希望的 50%;以前从未接触过病毒的人也是如此。接种了两剂疫苗后,使每个人都得到充分的保护。以前感染新冠肺炎的很多人认为他们现在免疫,不需要接种疫苗,但根据他们的研究表示,如果以前感染新冠病毒,不能假设该人具有高水平的自然免疫力。相比之下,感染中度至重度新冠肺炎病例的人,以及患病期间体内病毒水平可能较高的人,对第一剂疫苗反应非常强烈。关于问到是否需要接种加强剂时,McDade 表示,对于免疫功能低下的人来说是需要的,但对于其他健康的人来说,更多人接种第一剂疫苗会更好。即使 delta 变种在持续传播,McDade 的研究表明,当涉及防止严重感染和住院时,疫苗还是非常有效的。洛杉矶县宣布新规定:接触确诊者的学生在严格规定下,仍可在学校上课https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eo5prcHKN0qmt3d6c7aEoraSibQDMJ8g2ibqJyxictIsicTBSb41YV4mKyeQ/640?wx_fmt=jpeg洛杉矶县公共卫生官员周四宣布,他们向学区提供选择,允许接触过新冠肺炎确诊病例的未接种疫苗学生,在严格的规定下继续亲自上课。该县公共卫生局局长 Barbara Ferrer 在一次演示文稿中表示,只有在特别条件下,才会为 K-12 学生提供修改后的隔离选项,并补充说,学校和学区不需要提供修改后的隔离选项,可以选择继续按照常规的隔离要求。宣布这一消息之际,所有儿科年龄组的新冠肺炎病例在过去三周内下降了约 40%。Ferrer 称,根据修改后的选项,未接种疫苗的学生如果接触过新冠肺炎确诊病例,可以继续在学校亲自上课,但必须限制除学术指导所需内容以外的所有活动。符合修改隔离条件的人,包括在学校或学校监督的活动中接触到的密切接触者,在整个接触期间,密切接触者和确诊者都戴口罩,而且密切接触者不属于确定疫情的一部分(定义的疫情是指,在学校或学校活动中发生三个或三个以上可能传播的关联病例)。根据最初的常规检疫规则,未接种疫苗的学生如果接触确诊者,必须在家里隔离至少 10 天。完全接种疫苗的学生在过去和现在都不需要在接触确诊者后进行隔离。要实施修改后的隔离规定,必须满足几个条件:• 首先,接触确诊者的学生必须在该期间保持无症状。• 除课堂教育教学活动外,他们必须待在家里。• 他们需要继续在室内、室外和校车上戴口罩,除非他们吃东西或喝水。• 当他们吃东西喝水时,这些学生需要与其他人保持至少 6 英尺的距离,理想情况下,他们应该在户外吃东西或喝水。• 在经过修改的隔离期间,学生还必须每周接受两次检测。建议第一次测试在接触确诊者后一两天进行,而第二次测试应在五天或更晚之后进行。当在接触确诊者后至少五天进行的第二次测试,并且测试呈阴性时,修改后的隔离可能会结束。(这与使用常规隔离的学生规则相同);接触确诊者的学生可以在 7 天后结束修改后的隔离。做出修改后隔离措施的决定之前,公共卫生官员审查了与密切接触者和学校疫情相关四周的数据。Ferrer 称,由于学校的传播率相对较低,在某些情况下,为在学校接触新冠肺炎确诊者的 K-12 学生提供修改的隔离选择是合适的。自新学年开始以来,全县近 2% 的教职员工和学生被认定为确诊病例的密切接触者。据 Ferrer 称,迄今为止的数据表明,被确认为密切接触者的人中,很少有人后来检测呈阳性。截至上周,在被隔离的近 3 万人中,有 63 人检测呈阳性。这相当于所称的 0.2% 第二次侵袭率0.2%,并表示,这个数字非常低。自学区重新开放以来,该县学生中的 0.5%,教职员工中的 0.7%,感染了新冠病毒;这个数字略高于该县总体 0.4% 的感染率。公共卫生部门称,尽管 7 月中旬至 8 月中旬,所有年龄组的儿童病例率均有所上升,但此后所有年龄组的病例率皆有所下降。在过去三周内,所有年龄组的病例下降了约 40%。目前 12 至 17 岁儿童的病例率为每 10 万名儿童 132 例新病例;对于 5 至 11 岁的孩子,每 10 万名儿童有 141 个新病例;对于 4 岁以上的儿童,病例率为每 10 万人 88 例。10月开始,大型洛杉矶县主题公园将要求游客出示疫苗接种证明或核酸阴性证明,比如环球影城和六旗从下个月开始,环球影城和六旗魔术山这类大型的洛杉矶县主题公园将要求游客出示疫苗接种证明或核酸阴性证明。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eoNGRskMsWPVnLTzlOHjpRplAgsuZ11qHOmrwmjibicicjorYkAiap1icZ8uQ/640?wx_fmt=jpeg昨日,该县卫生部门宣布了一项将于本周晚些时候发布的新令,要求10月7日前在选定的高风险环境中进行疫苗或核酸验证。除主题公园外,室内酒吧夜店和10,000人以上的大型户外活动也在名单内,客人必须出示近72小时内的核酸阴性证明或疫苗接种证明。“很多大型户外活动场所已经有了查验疫苗接种的经验,它们也有这个资源”。目前还不清楚环球影城和六旗将如何实施新规定,也不清楚他们何时开始要求游客出示疫苗接种证明。在关闭一年多后,这两家大型乐园终于在今年4月迎来了客人。目前虽然没有州政府规定的容量限制,但也必须要完全遵守防疫指南,比如无论是否接种疫苗都要在室内戴口罩。提示:游客可以出示白色的CDC疫苗接种卡、复印件、手机照片或可扫描二维码的电子版。旧金山市长违反健康令,在室内俱乐部内时被发现未戴口罩旧金山市长 London Breed 被发现违反该市健康令,在 Tenderloin 一家爵士乐俱乐部里没有戴口罩。周三晚上,在 The Black Cat 的舞蹈和演唱中,在挤满了无口罩客人的拥挤环境中,被拍到的 Breed 是没有戴口罩的客人之一。在旧金山,某些企业(如:餐厅和酒吧)室内需要戴口罩。The Black Cat 爵士俱乐部是酒吧和小酒馆,当时也供应饮料。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eoZUR6vQVWkXtm1ibdqiabgkzt14iaRVzW5M1flXKxOVTKr9SROEYzKOu6g/640?wx_fmt=jpeg在 8 月 3 日,该市恢复了口罩规定,即使顾客已经完全接种疫苗。健康令要求顾客在室内公共场所内,都需要戴口罩,只有在进食或饮用时才能摘下口罩。但在记者发布的视频中,Breed 在跳舞或站立时,双手都是空的,没有拿着饮料或食物。在大约一分钟的视频里,她完全没有喝过一口饮料或吃过一口食物。市长办公室尚未对此作出回应。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eoyuszAicwgia46o31WsuPKOsPjGcnDCq45FicEAIW3HKk2QBeEKEzKtEibA/640?wx_fmt=jpeg湾区学区考虑强制要求符合条件的教职员工和学生接种新冠肺炎疫苗湾区各学区已开始考虑强制要求为所有 12 岁及以上的教职员工和学生接种新冠肺炎疫苗。原本 West Contra Costa 联合学区应该是湾区第一个执行该规定的学区,但主管们取消周二的会议,目前尚未重新安排日期。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eovq1lHgp17Hd2HaqRvPrKRVJaGUh0DPOPzPWQHJPWYxibb9iazWXSTG1A/640?wx_fmt=jpegRichmond 联合教师协会主席 Marissa Gladden 说,他们的工会成员是支持该规定的。并表示,他们进行了一项调查,90% 的成员赞成要求所有符合条件的学生和教职员工接种疫苗。他们还认为,除了疫苗授权外,该区还应承担诊所和疫苗教育的责任。在奥克兰,学校董事会将于下周三开始讨论疫苗授权问题。奥克兰联合学区委员会副主席 Sam Davis 说,他们超过 70% 的 12 至 18 岁的学生已经接种了疫苗,但这还不够。他认为,这项授权将能让学生留在学校里上课。疫情期间压力山大,吃的又多还不锻炼!CDC:美国肥胖率高的州在两年内翻了一倍CDC本周的一份报告称,当美国人正在努力应对疫情带来的压力时,肥胖率高的州数量在两年内几乎翻了一倍。2020年,共有16个州的肥胖率达到或超过了35%,高于2018年的9个州,20年前还没有一个州的成人肥胖率超过25%。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eooSchzVPcKJfcPzNUfMjIwZkMyicicC2nA2DVhc2YqFFyM70P1uR1esXg/640?wx_fmt=jpegCDC的数据基于自我报告的身高和体重数据,这也代表了一个令人担忧的趋势,因为肥胖与2型糖尿病、心脏病、中风和部分类型的癌症息息相关。不仅如此,肥胖一事也在困扰着越来越多的孩子,CDC的数据显示,2017~2018年,19%的儿童患有肥胖症,是上世纪70年代中期的三倍多。在疫情期间,压力大的美国人失去了工作、改变了饮食习惯、减少了体育运动、吃的东西也是越来越不健康,肥胖人数也在不断增加。肥胖率超过35%的16个州分别是阿拉巴马州、阿肯色州、特拉华州、印第安纳州、爱荷华州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、密歇根州、密西西比州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州和西弗吉尼亚州。加州 PG&E 计划调涨煤气和电费,用于应对野火、疫情等费用;调涨后每月帐单将超过 200 美元由于 PG&E 要求增加收入,以确保该公司能应对包括:野火、新冠肺炎疫情和其他灾难在内的一系列事件,PG&E 的客户将面临更高的月度账单。对于从该公司获得电力和煤气服务的一般客户,这两种费率上涨的综合影响,将导致每月平均 PG&E 帐单超过 200 美元;目前从 PG&E 获得电力和煤气服务的一般客户,每月平均帐单不到 200 美元。如果州公用事业委员会批准 PG&E 提出的两项增加收入的申请,这两项要求合起来将产生平均每月 209.08 美元的帐单。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eo5F9SiaGgFDf7Xe2Y89C8bExkNzbK7WJycReXUbkQy8naia0C8xGLL1kA/640?wx_fmt=jpeg根据周四提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的文档中,PG&E 草拟了一份要求,要求收回 14.7 亿美元与野火缓解、某些灾难性事件和其他活动相关的支出。在 8 月 23 日提交给 SEC 的一份文档中, PG&E 要求增加 2.013 亿美元,以支付公用事业的资本成本,为其电力和天然气系统相关的各种业务提供资金。目前, PG&E 综合电力和煤气服务的平均帐单为每月 199.95 美元,分别为每月 139.68 美元的电费和每月 59.97 美元的煤气费。如果 PUC 批准了 PG&E 提出的这两项要求,电力和煤气联合服务的平均帐单将跃升至每月 209.08 美元;这样算下来,每月帐单将会增加 9.43 美元,即 4.7%。研究发现:新冠肺炎疫情加重儿童肥胖症现象,其中 6-11 岁儿童上升的最为严重https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eors21DsHBFOYu1jviaGJ3oibYjDc3ERBXicUdkRn4hexpsLML76Ng7dvUg/640?wx_fmt=jpeg一项新的研究显示,新冠肺炎疫情与美国儿童和青少年肥胖症的惊人增长有关。儿童肥胖症数十年来一直在增加,但新的研究表明,去年肥胖症正在加速,尤其是在疫情开始时已经肥胖的人。这也是恶性循环的标志;新冠肺炎疫情似乎正在恶化美国长期存在的肥胖症流行病,肥胖症可能会使人们在感染新冠病毒后面临更严重疾病的风险。美国疾病预防控制中心(CDC)周四发布了这项研究,这是迄今为止研究肥胖趋势的最大研究。研究发现:• 据估计,去年 8 月肥胖的儿童和青少年有 22%,高于前一年同期的 19%。• 在新冠肺炎疫情之前,体重正常的儿童平均每年增加 3.4 磅;疫情期间,体重增加上升到 5.4 磅。• 对于中度肥胖的孩子,预计体重增加从疫情前的每年 6.5 磅上升到疫情开始后的 12 磅。• 对于严重肥胖的孩子,预计每年体重增加从 8.8 磅增加到 14.6 磅。研究人员说,6 至 11 岁儿童的肥胖率上升得最为严重,因为他们更依赖父母,而且当学校暂停亲自上课时,他们可能会受到更大的影响。这项研究基于超过 432,000 名 2 至 19 岁儿童和青少年医疗记录的审查,这些儿童和青少年在疫情前至少进行了两次称重和测量,在疫情初期至少测量了一次。研究人员表示,研究只包含了疫情前后得到照顾的儿童,而且也没有提供肥胖趋势在种族和族裔群体之间如何不同的观点。本周早些时候,疾病预防控制中心说,去年至少有 35% 的居民肥胖的州数量增加了 4 个:特拉华州、爱荷华州、俄亥俄州和德州也榜上有名。2019 年时则有 12 个州:阿拉巴马州、阿肯色州、印第安那州、堪萨斯州、肯塔基州、路易士安那州、密西根州、密西西比州、奥克拉荷马州、南卡罗来纳州、田纳西州和西维吉尼亚州。这些结果基于成年人描述自己的身高和体重的调查,因此没有医疗记录那么准确。研究发现,新冠肺炎疫情期间大规模枪击事件增加,甚至比一年前增加一倍根据周四发表在《JAMA Open Network》杂志上的研究,美国在新冠病毒疫情期间的大规模枪击事件有所增加,甚至比一年前增加了一倍。研究人员重点研究了 Gun Violence Archive 里,2020 年 4 月至 2021 年 7 月间,不包含枪手,关于 4 人或 4 人以上死亡或受伤的大规模枪击事件数据。在 15 个月的时间里,美国发生的大规模枪击事件比预期多 343 起,造成 217 人死亡,1,498 人受伤。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/HA2FKsgAwL0diazee7lKXV0mks6mBZ2eoyVhzVicpOpwuYfbby1WxDa7610vnu1pNfnXnV5T8dk6IUWupzGVuibEw/640?wx_fmt=jpeg与往年的趋势相比,该小组观察到 2020 年 5 月之后的大规模枪击事件有所增加。研究小组指出,2020 年 7 月发生了 88 起此类枪击事件;2019 年 7 月发生了 42 起此类枪击事件;2018 年 7 月发生了 45 起此类枪击事件。城市警察部门也报告说,在新冠肺炎疫情期间,枪支暴力事件有所增加。在芝加哥,今年到目前为止,枪击事件比两年前同期上升了 64%。根据 Gun Violence Archive 的数据,去年全国共发生 611 起大规模枪击事件,而一年前为 417 起;今年发生了 498 起大规模枪击事件,其中 34 起发生在 9 月份。该小组称,2020 年 4 月之后,平均每天多发生 0.78 起大规模枪击事件,每天增加 0.49 起死亡事件,每天增加 3.40 人受伤。数据中包含的 882 个城市在疫情期间观察到大规模枪击事件增加,但疫情前发生大规模枪击事件发生率低和高的城市,与疫情前大规模枪击事件中中间范围的城市相比,对总体死亡人数增加的贡献最大。研究人员指出,疫情期间大规模枪击事件的大幅增加,与这种暴力事件可能受社会和经济因素影响的观点是一致的。


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