太好了!FDA刚刚宣布:美国首款RSV疫苗,即将问世!华人亲述“比新冠猛多了”.....

 2023-3-2 23:56:55 回帖奖励 |阅读模式
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这个流感季,伴随着病例的增加和对新冠疫情激增的担忧,儿童医院已经充满了另一种病毒威胁——呼吸道合胞病毒(RSV)。急剧、不寻常的早期激增正导致漫长的治疗等待,和对流感、新冠和RSV“三联症Triple-demic”的担忧。


RSV爆发的时间和严重程度会因地域和季节不同而不同,通常秋季开始,冬季达到高峰,但今年RSV和流感似乎开始得很早。


△人类呼吸道合胞病毒(RSV)高度放大的透射电子显微镜图像。


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FDA:推荐辉瑞疫苗

为世界首支RSV疫苗铺平道路


周二,FDA顾问咨询委员会以7比4,1票弃权的票数建议批准美国首种针对老年人的RSV疫苗,也是辉瑞为60岁及以上成年人提供的疫苗。辉瑞称,这种单剂疫苗被证明可将呼吸道合胞病毒患病风险降低86%之多。

下一步是FDA的批准,尽管机构通常遵循咨询委员会的建议,但也可能需要几个月时间。FDA批准之后,CDC在供应之前要先进行推广。如果一切顺利,这将是首种在美国获批的RSV疫苗。


另一种可能是,咨询委员会在周三再次开会,评估葛兰素史克公司类似的老年RSV疫苗的安全性和有效性。本月早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的试验数据显示,在60岁及以上成年人中,疫苗将有症状的疾病风险降低了83%,重疾风险降低了94%。


02

疫苗安全性


几位没有根据疫苗疗效投赞成票的专家表示,疫苗未有足够的RSV感染试验参与者充分评估,主要担心它与一种罕见神经系统疾病吉兰·巴雷综合症(GBS)的潜在联系,其会损害神经细胞并导致肌肉无力或瘫痪。美国FDA咨询委员会主席Hana El Sahly博士说:“这是九千分之一的GBS风险,令人担忧。”辉瑞试验中一名男子接种疫苗后患上了吉兰·巴雷病,一名女子患上了米勒·费希尔综合症(一种与吉兰·巴雷病有关的罕见神经疾病)。此外,这种疫苗在老年人中最常见的副作用是疲劳、头痛、注射部位的疼痛和肌肉疼痛。

葛兰素史克公司的疫苗最常见副作用类似——注射部位疼痛、疲劳和肌肉疼痛。不过试验参与者报告副作用比辉瑞参与者更频繁。


辉瑞已在孕妇中测试相同的RSV疫苗,以了解防护是否能传递给子宫内的婴儿。公司表示数据显示,疫苗在婴儿出生后头90天内将其患重疾的风险降低了82%,在6个月内降低了69%。不过FDA委员会周二的投票仅针对老年人的使用情况,机构仍在审查关于孕妇的数据,预计将在8月作出决定。


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RSV疫苗竞速之战


有几家公司一直在竞相争取美国FDA对RSV疫苗的批准。根据非营利性全球健康组织PATH的数据,共有11种RSV疫苗在美国积极试验研究。目前有多种不同类型RSV疫苗正在研究中:减毒活疫苗、基于蛋白质的疫苗、核酸疫苗,还有重组载体疫苗。


Moderna公司表示,为老年人开发的RSV疫苗可能7月前提交FDA。Bavarian Nordic公司预计今年年中将获得针对同一人群的RSV疫苗后期试验数据。


美国FDA还在审查一种旨在保护婴儿免受RSV感染的单克隆抗体注射的试验数据,功能类似于疫苗。Sanofi和AstraZeneca公司的这种针剂已在欧洲获批。


04

RSV病毒什么?


RSV导致下呼吸道疾病,尽管对大多数健康成年人来说症状温和,通常引起轻微的、类似感冒的症状,大多数人一两个星期内就会恢复,然而严重情况下,RSV可导致支气管炎,使气道发炎并被粘液堵塞,或导致肺炎。


美国RSV

在美国,RSV每年导致1万多名65岁以上成年人和大约300名5岁以下儿童死亡。今冬早些时候,婴儿病例急剧增加,让儿童医院不堪重负,提醒着人们注意病毒的威胁。

在美国,RSV每年导致约210万次门诊,58,000~80,000次住院,以及100~300名5岁以下儿童死亡。根据CDC数据,对于65岁或以上病人,每年约有60,000~120,000人次住院,6,000~10,000人次死亡。


易感人群

婴儿和老年人特别容易受其影响,RSV对有潜在疾病的人特别危险,包括心脏或肺部问题,以及免疫系统衰弱。


儿童RSV住院率峰值在出生后最初几个月,儿童早期的RSV风险随年龄增长而下降。小婴儿可能会出现呼吸困难、发烧、咳嗽、喘息、胸部充血,也可能只是流鼻涕,不想吃东西。早产和其他慢性疾病会增加与RSV相关的住院风险,但大多数住院的是健康的足月婴儿,大多数儿童在2岁生日时已得过这种病。


对老年人来说,可能没有被充分意识到的是RSV是严重呼吸道疾病的常见原因。成年人RSV感染可引发急性心肌梗塞、中风,并可加重哮喘和慢性心肺疾病,或COPD。与其他人相比,慢性阻塞性肺病患者RSV感染率高出近2倍。


传播途径

呼吸道飞沫、直接接触病毒飞沫,包括亲吻受感染儿童的脸或接触表面。病毒可以在坚硬表面存活许多小时。

患RSV的人大约有3~8天传染性,免疫系统较弱的人可以患病长达8周。

阻止传播最好的方式是自己及旁人咳嗽、喷嚏时候掩盖口鼻、戴好口罩,用肥皂和水洗手20秒,把洗手液带在身边。

如果自己或家人生病了,不要进入拥挤的空间、不要去上课、不要去工作。


测试方法

由于RSV、流感和新冠症状相似,唯一的确定方法就是测试。快速抗原测试、直接荧光抗体测试和聚合酶链式反应(或PCR)测试最常见。此外还有可以测试呼吸道病毒谱的呼吸道面板测试,但需要花上一段时间才可以得出结果。

至于需要测试的人群,专家建议是6个月或以下、65岁及以上,及有潜在心肺部问题或免疫系统较弱的人群。


治疗方法

与其他感冒一样。用止痛药,如对乙酰氨基酚(市面上的泰诺),有时需要治疗喘息的药物来治疗哮喘类症状,因此需要吸入器或雾化器。

对一些婴儿,尤其6个月以下,以及老年人,如果呼吸问题严重,可能需要住院接受支持性治疗,包括输氧、静脉输液,甚至插管和机械呼吸机。


早产儿肺部没有那么发达,如果感染RSV可能会住院,甚至可能需要呼吸机,因此需要预防性用药,比如一种叫做palivizumab(作为Synagis上市)的单克隆抗体。


除了免疫力非常低下之外(例如进行了骨髓移植的人),并没有什么特定药物,对大多数人不会用抗病毒药物。


恢复期

对小孩子来说,可能是3天,也可能是7天。症状通常1周内开始改善,但可能需要很长时间才能感觉完全好转,咳嗽的感觉挥之不去。


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网友亲叙:

比新冠还猛!


@Gwendoline's Bakery:我有个可爱的宝宝,不到3个月。虽然我已是二胎宝妈,但和所有母亲一样,面临工作和育儿平衡的问题。有次,我接到一份短时间内的婚纱蛋糕。同时,宝宝不幸感冒了,虽然我知道宝宝健康最重要,但我不想放弃这个订单。

然而,事情并没那么简单。几天后,宝宝病情恶化感染了RSV病毒。我非常担忧和痛心,觉得很对不起宝宝,我知道RSV对于新生儿非常危险。今天才去医院吸gas,一边哭一边咳嗽,那么小,想发出声都没有声音,都是我那么优柔寡断,我应该坚持再坚持,第一天发现就应该带宝宝去吸Gas,不应该听别人讲观察先。

RSV病毒是一种非常常见的呼吸道疾病,尤其在儿童中更为普遍。它可以引起轻微的感冒,也可以引起严重的肺炎。希望我的经历能提醒所有父母时刻关注孩子的健康,不要忽视任何看起来不对劲的症状。


@高质量人类幼崽饲养员:RSV(呼吸道合胞病毒)我儿子一岁半就得过。不知道在哪里被传染的,某天上午突然39-40度左右反复高烧。开始两天就只有高烧,没有其他症状。第三天开始咳嗽而且越来越严重,娃每天精神不好,不吃不喝。高烧起第二天和第四天去两次儿童医院看急诊,医生都是统一操作——验血、听肺,两次都说是病毒感染回家护理再等等,一般最多烧个五天,还开了止咳药,我拒绝了,因为病毒感染本身没有特效药,止咳药治不了根。可直到第五天还没好转,还高烧,一点降下来的意思都没有,直接挂了门诊主任医师,医生让做CT,显示肺炎让我们直接住院了。刚住院就被护士按着抽了好多管血,当时儿子已经几乎五天没怎么吃东西了,后面几管血都抽不出来,护士挤了半天才挤出来。检查一天多,最后是合胞病毒感染。住院部医生告诉我这是常见病毒,我娃这种算轻症,然后还是那句话——病毒感染没有特效药,让我继续喂家里带来的美林。但儿子不吃不喝,嘴里长泡,精神不好,医生给打了几瓶能量,还给了我也不知道的什么药。这一系列操作完,娃才有精神,住院第二天才开始吃了点东西。住院当晚咳嗽频繁醒,呕吐,又给开了雾化,做完后好了点。直到住院第二天晚上才退烧,我带去医院的美林也正好吃完,第三天好了医生就急急忙忙马上给我们安排出院,说这里是呼吸科病房,很多重病,我们是轻症,让赶紧出院别交叉感染。


@Honey_蜜_:上个拜一开始,断断续续,高高低低。拜二去了一趟医院,医生说观望观望,拜六再去,喜提住院4天3夜。RSV+细菌感染,如今的这些病毒啊,也不讲究什么单打独斗的,还要串个门儿。氧气罩+抗生素+雾化,如今又是一条好汉。


@昊哥妈:潜伏期1-2周,从上周日开始发烧今天已经第五天了,家里的囤货退烧糖浆也用了一半了,扁桃体发炎,耳朵也有炎症,现在咳嗽,喉咙有痰,5天了都没好好吃点什么。每天都娇娇弱弱的,瞬间变成一只嘤嘤怪。不吃就没能量对抗病毒,只能用上我的杀手锏,氨基酸粉溶于水后➕一勺儿倍多种维生素+一勺抗氧化,再没胃口咬咬能量棒。能吃饭能吃菜的宝宝还是要多吃食物,营养补充剂只是补充怕你没吃够的,不是可以替代正常饮食的。现在他在喝和吃碱水饼干,能吃点不让自己饿着我就开心了。


@Judy:前段时间全家都

联系时请说明是在「百事通华人资讯网」上看到的,谢谢您!

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