打完辉瑞疫苗「严重过敏进ICU」FDA批准Moderna疫苗紧急上市...

打完辉瑞疫苗「严重过敏进ICU」FDA批准Moderna疫苗紧急上市，比辉瑞更安全的疫苗来了！

从12月开始，英国、美国、加拿大等国家陆续开始大规模接种新冠疫苗。一方面，人类看到了终结新冠大流行的希望。但另一方面，关于疫苗是否安全的担心始终萦绕在很多人的心中。

据《纽约时报》报道，15日，美国出现2例严重过敏反应的接种者。


美国公共卫生部门表示，一名阿拉斯加州的医护人员在接种完辉瑞疫苗后，出现严重过敏反应，系全美首例。


更让人担心的是，美国这名出现过敏反应的接种者，并没有过敏史！

据《路透社》报道，这名来自阿拉斯加州朱诺市的医护人员在本周二接种了辉瑞疫苗。

这名医护在接种后不到十分钟之内竟出现了危及生命的严重不良反应，与英国上周报告的两起不良反应病例类似。



当时，这名女性医护人员在打完疫苗还在注射室进行观察时，突然感到呼吸急促、心跳加速，全身包括脸上都开始出皮疹，随后被紧急送往了急诊室。

据了解，当地医院观察方案是，需要在接种新冠疫苗后对接种疫苗的员工进行30分钟的监控，这名员工就是在观察期内开始出现症状。

出现症状后，现场的医护人员给这名女性接种者紧急注射了肾上腺素，症状当即有所缓解。

然而缓解只是暂时的，很快，这位女性接种者再次出现了症状，呼吸频率升高，心跳再次加速。

辉瑞疫苗的接种，让这名医护人员再次陷入生死关头。

随后，医生给这名接种者注射了肾上腺素点滴，给她开了类固醇治疗过敏反应，并将她转移到重症监护室进行观察。


卫生保健官员说，她在注射肾上腺素的过程中整夜受到护理，已经于周三早上5点左右取下了注射管。

经过彻夜治疗，这名女子的症状得以缓解。但由于病情不稳定，接种者仍需留在ICU接受观察。

可以看出，辉瑞疫苗的接种一旦出现不良反应，确实有可能造成严重后果，甚至已经到了危及生命的程度。

幸亏接种的地点位于医院，抢救及时，才没有造成不可挽回的后果。

第二名出现反应的接种者是在周三接受了辉瑞新冠疫苗，在注射后，出现了眼部浮肿、头晕和嗓子发痒。

在被送往急诊室后，该名接种者在一小时内恢复正常并离开了医院。

卫生部官员也表示，这两例过敏反应不会影响到疫苗的正常分发计划。

尽管在44,000名参与者的临床试验中证明辉瑞疫苗是基本安全的，并且有效率也高达95%，但不管是之前曝出的英国接种者出现面瘫、过敏，还是这次美国首例严重过敏反应个例，难免会让人们对疫苗副作用的担忧加剧。


疫苗专家，曾建议FDA紧急授权辉瑞疫苗的咨询小组成员Paul A. Offit博士说，疫苗计划已经采取了适当的预防措施。例如，要求接种者在注射疫苗后必须原地停留15分钟，有助于及时处理各种意外的症状。

但由于之前英国出现的过敏情况，FDA官员要求辉瑞加强对过敏反应的检测并提交相关数据，辉瑞公司也建议将疫苗接种安排在允许治疗过敏反应治疗的场所。

FDA批准Moderna疫苗紧急授权
比辉瑞更安全的疫苗来了
12月17日下午，FDA专家组以20:0的投票结果，通过了Moderna疫苗的紧急使用许可。

FDA的专家组审查过Moderna的数据后，一致确认该疫苗的数据有效。在今天的投票中，21名专家中有20人投票赞成，只有1名专家弃权。
与此前辉瑞疫苗17:4的投票结果，显然Moderna的疫苗更受专家的青睐。


预计FDA局长将在周五签署紧急使用许可令，这样美国拥有第二种新冠疫苗，确保在仅剩不到半个月的时间里，美国有2000万人能够接种疫苗。



Moderna的疫苗是和美国国家过敏与传染病研究所共同研制的，与辉瑞疫苗同为当今最先进的mRNA疫苗，但Moderna的疫苗比辉瑞优势更多，不仅便宜和有效率高，最重要的是保存条件要求低。

辉瑞疫苗需要保存在摄氏零下70度的低温下，而Moderna的疫苗只需要在摄氏零下20度的温度下即可保存6个月，在2-8℃的医院冰箱中能保存30天，运输无需加装特殊设备。

副作用

整形过的恐怕人不能打

与流感疫苗一样，疲劳、头痛和肌肉酸痛也是Moderna疫苗常见的副作用，还有一名患有贝类过敏的志愿者，在注射疫苗63天后出现严重的过敏反应，令人费解。

另外还有两位志愿者出现了面部肿胀的副作用，后来证实两人都有过整形，脸部有填充物。目前暂时没能证明填充物跟疫苗之间存在什么样的关系，但是专家组建议有过整形的人，不管是脸部还是胸部，还是其他地方，在注射疫苗之前一定要向医生诚实说明。

对比Moderna疫苗安全性更高

辉瑞疫苗已经在本周一开始注射了，不过在阿拉斯加给两名医护人员的注射时出现了严重过敏反应的情况，实际上在辉瑞疫苗的临床试验中也出现过类似情况，英国药品健康监管局也发出过提醒，所以我们曾提醒有过敏史的人不应该接种辉瑞的新冠疫苗。






FDA专家组周四研究Moderna疫苗的时候，也在讨论过这个问题，不过Moderna疫苗的临床实验中未出现类似现象，Moderna首席医学官在周四的会议上表示，有两名志愿者出现过敏情况，其中一人注射的是安慰剂，另一人注射的是疫苗，但注射疫苗63天后才出现，而且其本身患有贝类过敏症，因此Moderna科学家认为，这与注射疫苗无关。