FDA审查称Moderna疫苗安全有效 美国订购2亿剂 未发现重大副...

FDA审查称Moderna疫苗安全有效 美国订购2亿剂 未发现重大副作用...

美西时间2020年12月15日，据KTLA5报道，周二，随着美国新冠疫苗接种活动的迅速扩大，全国又有数百家医院开始给员工接种辉瑞公司生产的新冠疫苗。与此同时，第二种新冠疫苗又马不停蹄地进入政府审查授权阶段。

辉瑞新冠疫苗推出一天后，美国食品和药物管理局(FDA)表示，初步分析证实了Moderna和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)开发的疫苗具有有效性和安全性。一个外部专家小组预计将在周四投票决定是否推荐接种Moderna的新冠疫苗。Moderna疫苗使用的技术与辉瑞相同，但它更容易储存和使用，因为Moderna疫苗不需要在零下94华氏度(零下70摄氏度)的环境中储存。

在疫苗逐渐推广的同时，约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据显示，周一美国死亡总人数超过了令人震惊的30万人，平均每天约有2400人死亡，日增病例超过21万。由于假日旅行、家庭聚会和基本公共卫生措施不严格，预计未来几周死亡人数还会增加。

辉瑞生物技术公司的疫苗周二开始送抵另外400家医院。前300万支疫苗只能严格配给一线医护人员和疗养院病人，未来几个月计划再注射数亿支疫苗。接种疫苗一定程度上鼓舞了全国各地疲惫不堪的医生、护士和医院工作人员。

周二，纽瓦克大学医院56岁的急诊室护士成为新泽西州第一个接种疫苗的人。所有的接种者将在几周后获得第二次注射。这名护士表示：“接种疫苗后，我很高兴在接下来的一个半月里再也不用害怕走进病房了。我不想再担惊受怕，我不想再冒险把病毒带回家。”

大多数州要到下周才会开始为养老院居民接种疫苗，届时大约1100家机构将开始陆续接种。预计到12月底，将有2000万美国人能够接种第一剂。明年1月，将再有3000万美国人能够接种。Moderna疫苗需要注射两针才能产生抗体。美国政府已经购买了1亿剂辉瑞疫苗，并订购了2亿剂Moderna疫苗。如果生产和运输一切顺利的话，到2021年年中，1.5亿美国人可以接种疫苗。

FDA仔细检查了一项Moderna关于有3万人参与的试验的早期结果，发现Moderna的疫苗与辉瑞的疫苗几乎一样有效。Moderna疫苗对新冠的总体预防有效性超过94%，对65岁及以上人群的有效率为86%。FDA没有发现重大的安全问题。当疫苗加速人体免疫系统时，会出现一些副作用，包括发烧、疲劳和疼痛。

FDA在Moderna的研究中没有发现严重的过敏反应。大约1.5%的疫苗接种者和1.1%注射假疫苗的人报告可能出现更小的“超敏”反应。Moderna和辉瑞生物技术公司的疫苗都是所谓的mRNA疫苗。它们不是由新冠病毒本身制成的，这意味着任何人都不可能通过注射感染病毒。相反，疫苗含有一段遗传密码，可以训练免疫系统识别病毒表面的刺突蛋白。