重磅！首个COVID“口服药”已获紧急授权！转重症概率降低一半！
今天，英国医药和健康产品管理局（MHRA）已向口服COVID治疗药物“莫努匹拉韦” （Molnupiravir）发出了世界首份紧急使用授权，用于18岁以上、发生轻至中症COVID-19感染且具有发展重症风险因素的患者（所指风险因素包括肥胖、高龄（60岁以上）、患有糖尿病或心脏病等慢性病）。
这种口服药是美国著名药企默克（即美加地区的Merck和其他地区的MSD）和生物医药公司里奇贝克（Ridgeback Biotherapeutics）共同研发的，商品名为Lagevrio，起效机制是通过干扰病毒的复制过程而使人体内病毒水平保持在较低水平，从而降低感染后的疾病严重程度，一个疗程五天，每天服用两次（每次几粒尚不得而知）。
MHRA在通告中表示，Lagevrio可安全有效地降低轻至中症COVID患者的住院和死亡风险率。根据临床试验数据，在感染COVID的早期阶段服用Lagevrio效果最为明显，所以MHRA建议，应在检测阳性后尽快，或在出现症状后五天之内服用这种药物。
减轻症状并加速康复的口服抗病毒药是有“突破性”的，因为它可以大大减轻医疗系统所受到的重症患者压力，同时和疫苗一对COVID形成预防和治疗并存的双重武器。英国卫生部长贾伟德亦表示，这种口服治疗药物对易受COVID伤害和有免疫抑制的人来说具有重大意义。到目前为止，最有效的COVID药物是“单抗”（单克隆抗体药物），昂贵和难以施用，通常只在医院用于免疫受损或抑制的患者。
莫努匹拉韦也正在等待加拿大、美国和欧盟等监管机构的审查结果。美国食品和药物管理局（FDA）上个月已经表示，将于11月底召集独立专家小组对该药的安全性和有效性进行审查。
- 将中轻症发展为重症的风险率降低一半
默克和里奇贝克是在10月1日就此研发新药发布通告的。通告称，III期临床试验中期分析结果显示，莫努匹拉韦可将COVID中轻症感染者转为重症或死亡的风险降低约50%。
默克III期试验：COVID口服药可使轻症演化为重症的风险降低50%
服用莫努匹拉韦的受试患者，如在症状初发的5日之内开始服药，则29天内只有7.3%须入院治疗（385人中的28人），没有死亡，而服用安慰剂的对照组受试患者则在29天内有14.1%必须住院治疗（377人中的53人）甚至死亡（377人中的8人）。
由于试验结果出乎意料地令人满意，医学专家监督组建议提前结束临床试验。默克公司随即于10月11日向美国食品和药物管理局（FDA）提出了紧急使用授权申请（EUA）。当时，由于对试验结果有高度自信，默克公司已经投产了这种药物，且计划到今年年底生产1000万个疗程所需剂量。
莫努匹拉韦的起效方式和疫苗不同。大部分疫苗针对病毒棘突蛋白做文章，而莫努匹拉韦则致力于破坏病毒复制蛋白酶而抑制其复制。需要特别提及的是，最近非常知名的“伊维菌素”（Ivermectin）也是默克药厂生产的，但莫努匹拉韦和伊维菌素无关。
- 加拿大从8月份就开始跟踪莫努匹拉韦
加拿大，联邦卫生部从8月份就开始对莫努匹拉韦做“滚动式审查”，即跟进研究其所有最新试验数据。10月8日，加拿大首席卫生官谭咏诗还在新闻发布会中表示，加拿大政府正在和默克接洽，可能购买其莫努匹拉韦药物。
不过默克公司今年的生产计划只有1000万个疗程所需，加拿大即使发出授权，初期的可供应量也不会很大。在全球最先提供授权的英国，购买量也只有48万个疗程所需。
据媒体报道，美国政府已和默克公司预购了170万个疗程。合同中，每个5日疗程所需药物的价格为700美元即约875加元。这样的价格还不到单抗药物价格（约2000美元）的一半，而且，默克公司也表示，700美元的价格系初定而非最终价格，将负责任地使莫努匹拉韦成为患者可负担的药物。
另外，默克也已与几家印度仿制药厂签订了许可协议，允许在印度生产“低成本版”的莫努匹拉韦。
除默克外，其他药厂如美国辉瑞和瑞士罗氏（Roche）也在研究类似药物，预计会在不久后公布临床试验结果。另外，阿斯利康也已向FDA提交了一种“长效抗体药物”授权申请，用于向无法通过接种疫苗获得免疫的人群提供抗体保护。
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