刷屏了！中国首款新冠特效药获批,1针持效9个月至1年！
昨天，被国内朋友圈这个消息刷屏了：
根据人民日报微博，12月8日，由清华大学医学院张林琦教授领衔研发的，我国首个新冠特效药获得中国药监局的上市批准。可用于成年人、12到17岁的青年！
点击观看视频↓↓↓ ，时长04:54
视频来源：中国日报网
这意味着国内新冠特效药行业实现零突破，同时在个别大佬眼中，还是中国开放边境的关键所在。
为什么这么说，咱们逐个来分析。
中国首款新冠特效药获批 欧盟会买吗？
12月8号，中国国家药监局官方紧急批准两款新冠特效药物：
①新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196） ②罗米司韦单抗注射液（BRII-198）
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
来源：国家药品监督管理局网站
那么，这批在中国获批的新冠特效药适用人群、有效性如何？
1）适用年龄：12岁以上
适用于感染新冠的成人和青少年。其中青少年有适用年龄范围为12到17岁，体重≥40kg。
单是适用人群就跟疫苗不一样，不管是mRNA疫苗或者灭活疫苗，适合接种年龄都是分批分阶段的。
但这次特效药一获批，实际适用年龄就是12岁以上。
2）有效性：住院和死亡率降低78%
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。
其中，针对847例新冠患者在内的三期临床试验结果显示：
该抗体组合药物能够有效降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
可治疗出现轻型、普通型、甚至重型（包括住院或死亡）症状。其中，对于发病5-10天的患者的效果显著。
3）研究时间长、研究团队阵容强大
作为中国首款新冠特效药，研究时间之久跟其背后团队阵容都挺惊人。
最早从2020年3月31日开始，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药联合研发。
来源：清华大学微信公众号
单研发时间就近2年，最后的研究结果经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明。
研发期间也对变异毒株如德尔塔进行研究。最后三期临床试验证实对变异毒株也有效果。
只是对奥密克戎的效果如何，官方暂时没有公布消息。
不过可能不用太过担心。
美国传染病权威专家福奇已经开口，表示奥密克戎即便传播力强，但引发重症的几率小，不如德尔塔。
意思就是德尔塔的致命性，仍然处于变体毒株的顶端。
如果是这样，那么上述的特效药估计就要火遍全球了。
目前它已经获得中国药监批准，也向美国食品及药物监管局（FDA）提交了审批申请。
如果美国能通过，那么估计欧盟进口这一药物的可能性估计不小？
特效药谁是最优解？ 中国VS辉瑞VS默沙东
现在，全球的医药制药大佬们陆续推出新冠特效药。
其中知名度最高、同时也是最早的特效药是默克（默沙东），这一款亚洲各国最近纷纷积极抢购“Molnupiravir”，路透社指出，除了澳洲已经向默克药厂购买30万剂的新冠口服药，韩国也已经确保两万剂量的口服药，新加坡也签署同意购买书。
之后是辉瑞口服药，美国政府自己已经订购了1千万个疗程。
现在是中国国产的特效药，腾盛博药的BRII-196，BRII-198组合。
目测全球马上又要迎来一波特效药抢购热潮。那三款哪种更好？
辉瑞的Paxlovid 早晚每次服用三颗药丸，五天
辉瑞研发的特效药物被称为蛋白酶抑制剂，旨在阻断病毒繁殖所需的酶。该药物名为：Paxlovid。主要是帮助高危易感人群（患有心脏病、糖尿病、免疫系统缺陷、或者肥胖及高龄），需要在出现新冠症状后3-5天内使用。
图片来源BBC，版权属于原作者
据BBC报道，辉瑞11月5日宣布，他们研发的特效药实验结果很乐观。
出现症状后三天内服用Paxlovid的病患，住院或死亡的几率减少89%；五天以内服用的病患住院或死亡的几率则减少85%。
那么实验结果数字是怎么来的呢？
实验选取了最近感染Covid-19的1219名高危患者。
第一组：在他们确诊后三天内给他们服用了不同的药片。服用Paxlovid的患者中仅有0.8%需要住院治疗，而服用placebo安慰剂的患者中有7%需要住院。最终，服用安慰剂的有7名患者死亡，而服用Paxlovid的患者都没有死亡。
第二组：是在患者出现症状后的五天内服用药物。服用Paxlovid的患者仅1%需要入院，且没有人死亡。相比之下，服用安慰剂组中有6.7%的患者需要住院，其中10人死亡。
图片来源RTE，版权属于原作者
默克Molnupiravir 早晚每次服用四颗药丸，五天
比辉瑞来得更早的默克（默沙东）新冠口服药物，11月4日已经被英国当局批准使用，用以治疗轻度至中度冠病患者。
（图源：英国政府网站）
本来是说这款药物在症状早期开始服用，防住院有效率约为50%。
但是在近期经过真实世界数据证明，这个有效率从50%跌到30%。算是一个热门爆冷。
现在中国的特效药有效性78%，比辉瑞低，比默沙东高。辉瑞口服药主要是对成人，中国的特效药是注射方式，青少年也适用。
特效药是中国边境开放之光？ 或发生在明年第二季度
早前，中国疾控中心主任高福就有表示过：
药物是减轻疫情影响的重点。
在10月的时候，他接受采访时特别提到中国开放的契机：
1）“要继续提高疫苗接种覆盖率，到2022年年初争取达到85%以上接种率。那么即便再有感染也很少了，一个是感染量少，另一个是感染以后没有重症和死亡，到那个时候，全球都开放了，病死率降得那么低，我们为什么不开放呢？”
2）“做好与新冠病毒持久作战的准备，尽快把特效药物研发出来。从致死率和流行情况看，新冠病毒越来越像流感，但并不是流感，因为它没有季节性，这个病毒越来越走不了了，靠歼灭战不行了，要拿出持久战的策略来。”
言下之意，不仅要保证疫苗接种率足够高，还得等特效药出来。
而特效药加疫苗将帮助中国过渡到跟病毒共存时期。
那么现在进程如何了？
据国内机构做出的预测模型，截止到这个月31日，中国的完全接种率将达到85.7%。↓
而且国内的接种率，是包括3岁到11岁人群。
在10月底，中国国家卫健委副局长吴良就表示过，3-11岁适龄无禁忌人群也要尽量接种，争取12月底完成全程接种。此外，国内第三针也早就开始了。
如今特效药已经出现，而疫苗接种率看着马上也要满足条件。
那么，限制了近两年的中国边境，还有14天+的隔离期，是不是也该松一松了？
据国内媒体专家高瑞东猜测，明年第二季度会是可能性较高的时间窗口。
为什么不是第一季度（1月-3月）？
一个原因是北京冬奥会，已经很明确只接受打完疫苗的人，并且入境也是要按规办事。
并且冬天是流感旺季，对于新冠病毒来说一个比较舒服的季节。
而进入4月到6月以后，中国气候转暖，病毒传播率相对降低，到时疫苗接种率更高，新冠特效药更多。
三个条件都满足，所以开放可能性比较大。
来源：海峡时报
听起来貌似很有道理，大家觉得呢？
如果这是真的，那喜大普奔，就是到时候机票可就不好抢了。
| 
