美国FDA紧急授权加州产新冠居家试剂盒 30分钟出检测结果！

据KTLA5报道，本周二，美国食品和药物管理局（FDA）批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权，该试剂能让民众全程在家进行检测，并在30分钟内提供结果。

新试剂方便操作 30分钟出结果

据报道，到目前为止，FDA已经授权了近300种新冠病毒的检测试剂盒，但其中绝大多数需要由专业护理人员收集鼻拭子，并运送到具有高科技设备的实验室处理。只有少数测试允许人们在家收集自己的鼻拭子或唾液样本，然后再送回实验室检测，结果通常在几天内得到。

然而，周二获批的这项试剂盒，将大大提高美国的检测效率。这款试剂盒将允许用户自己采集拭子样本，然后将样品在装有实验室溶液的小瓶中旋转，随后将这份溶液插入便携式设备，帮助检测其中的病毒遗传物质。检测结果将在30分钟或更短的时间内显示。健康专家呼吁人们尽可能选择在家测试，以减少周转时间和传播率。

加州公司生产优势

据报道，这款试剂盒是由加州制造商卢西拉健康公司（Lucira Health）生产的，满足了使用简单的需求，卢西拉公司的专业人员解释称，这款试剂盒使用的技术类似于基因实验室的测试.

不同于目前美国大多数快速测试，因为这款试剂检测的是被称为抗原的病毒蛋白，而不是病毒本身。据该公司网站消息，检测试剂售价将低于50美元。

FDA紧急批准使用

据悉，FDA批准的这一家用试剂盒的紧急使用标志着美国正努力将新冠测试扩大到医疗机构和测试站以外，不过FDA表示，这项测试也被授权在医生办公室和测试点使用。所有检测结果都被要求向追踪疫情的州和联邦卫生当局报告。

据了解，在正常情况下，FDA批准新试剂盒前必须有安全有效的证据，但在公共卫生紧急情况下可以降低部分标准。目前，FDA没有透露这项测试的准确性，也没有透露监管机构用来评判的依据。

FDA设备中心主任杰夫·宿任（Jeff Shuren）博士在一份声明中说：“现在更多美国人将能够根据新冠测试结果采取行动，以更快地保护自己和周围的人，任何测试阳性的人应隔离和及时就医，但是测试阴性但仍有新冠症状的人应咨询医生，因为阴性结果不排除新冠病毒感染。”