美首个联邦机构强制接种疫苗!辉瑞,莫德纳5-11岁疫苗恐被拖迟!孩子“裸跑”迎开学! 退伍军人事务部长丹尼斯-麦克多诺周一规定所有退伍军人事务部的医护人员必须接种COVID-19疫苗,这是全美联邦机构的第一个强制规定。
美国自疫苗上市以来,虽然不少高校机构推出强制打疫苗,但是因为FDA并未正式授权疫苗(目前还是紧急上市状态)所以这些机构和高校都面临着法律上的风险。
今天退伍军人事务部的做法也算在全美开先河了!
退伍军人事务部长丹尼斯告诉《纽约时报》,他要求该部门的11.5万名医护人员接种疫苗,"我这样做是因为这是保证我们退伍军人安全的最佳方式,完全正确。”
如今全美接种率并未有太大改善,而低龄儿童疫苗依旧在等待中。就在上周总统已经向全国父母表态,儿童疫苗马上就要紧急批准。
可就在今天,突然传出辉瑞公司和Moderna公司将扩大儿童临床试验的消息,也让焦急等待中的家长更加郁闷。
据最新报道,辉瑞公司和Moderna公司在FDA的敦促下扩大了其在5-11岁儿童中的COVID-19疫苗临床试验。
目前,这两家公司各拥有3000名儿童,但现在参与者的数量可能翻倍,将达到各6000名。据悉此举是为了帮助检测30岁以下接种过疫苗的人中出现的罕见心脏炎症病例的概率。
儿童志愿者需要增加几千人,这会不会影响疫苗批准的时间?
目前还不清楚扩大儿童人数是否会推迟疫苗获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,此前预计儿童疫苗获批将在今年年底或明年年初。
辉瑞公司此前曾表示,它希望在9月底或10月初为其5至11岁的疫苗申请紧急使用授权。
该公司的一位女发言人周一告诉《泰晤士报》,尽管美国食品和药物管理局提出了要求,但该时间表仍在按计划进行。
同时,Moderna公司发言人Ray Jordan向该报证实,该公司正在增加其试验规模,"以加入更大的安全数据库,这增加了发现更罕见事件的可能性"。
Jordan说,Moderna计划在'2021年冬季/2022年初'为其五岁以上儿童的疫苗申请紧急授权。
FDA的一位女发言人Stephanie Caccomo拒绝提供细节,包括FDA何时做出了扩大试验的决定以及原因。
她告诉《泰晤士报》:"虽然我们不能评论与制造商的谈判,但我们的目的是确保临床试验的参与者数量有足够的规模来检测安全性。
上个月,美国疾病控制和预防中心的一个咨询小组说,青少年和年轻成年人的罕见心脏炎症病例与辉瑞/生物技术公司和Moderna COVID-19疫苗之间存在着 "可能的联系"。
在周三发布的一份报告中,COVID-19疫苗安全技术(VaST)工作组讨论了近500份关于30岁以下接种成人的心脏炎症(称为心肌炎)的报告。
截止到这份报告公布时,大约有9060万30岁以下的美国年轻人接受了一剂或两剂辉瑞和摩德纳的疫苗,这意味着只有0.000534%接受过注射的人报告了这种影响。
然而,该小组并没有详细说明任何发生在12岁以下儿童身上的案例。
该小组确定,注射的好处超过了可能任何风险,包括心肌炎的风险。
事实上,可能很多民众没有意识到,Covid-19本身就是造成心肌炎感染的一个原因,当然也包括某些药物影响。
尽管儿童可以感染COVID-19并将其传给成人,但他们患重病和死亡的可能性相对成人要小得多。
据美国儿科学会称,目前,18岁以下的儿童占迄今为止所有病例的14%,在美国所有与Covid有关的死亡病例中仅占0.1%。
CDC最近的一份报告显示,12至17岁儿童的父母中有56%计划为他们的孩子接种疫苗。但是随着开学日期的临近,以及美国在delta变种病毒的不断确诊飙升,越来越多的父母愿意选择为儿童接种疫苗以面对开学的复杂情况。
印度的Delta变体在美国正在传播,过去三周COVID-19病例增加了291%。美国周日记录了15,711个新的COVID-19病例,七天滚动平均数为52,116个,比三周前记录的13,305个平均数增加了291%。
上周,每个州和哥伦比亚特区都报告冠状病毒感染率上升或持平,目前,佛罗里达州、密苏里州和德克萨斯州的医院报告病人数量创历史新高,死亡人数目前没有激增,周日记录了56人,七天滚动平均数为281人,比三周前记录的平均数239人增加17%。
卫生官员指责印度 "Delta "变体在未接种疫苗的人群中传播,导致医院爆满。佛罗里达州的COVID-19平均病例上升了439%,达到每天18,292例,医院报告的病人数量也创历史新高
在德克萨斯州,平均病例从两周前的每天2,678例上升到4,909例,住院人数达到4,320人,是3月以来的最高数字。
面对这样的疫情,以及完全没有疫苗可接种的孩子马上就要开学的现状,真是让我们的孩子在病毒中“裸跑”嘛,作为家长们也真是愁!
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