好消息「新冠口服药」今年有望上市！一年内恢复正常生...

好消息「新冠口服药」今年有望上市！一年内恢复正常生活！拜登直播打第3针疫苗，阳性率降低达84%

自去年初新冠病毒席卷全球以来，世界各国蒙受了巨大的生命和经济损失。治疗新冠病毒的药物研发此前已被提上日程，最新消息显示，有望最早在年内问世。



据日本经济新闻报道，美国药企默克（Merck）和辉瑞（Pfizer）近日正在多个国家推进用于轻症者药剂的最终阶段临床试验。新冠口服药被期待能推动疫情的全球大流行走向平息。



9月27日，辉瑞公司表示，它已经开始了一项大型研究，测试口服抗新冠病毒药物，以预防接触过该病毒的人被感染。

辉瑞的药物名为PF-07321332。

这项中后期研究的参与者为多达2660名的18岁及以上健康成人，他们与确认无症状的新冠感染者生活在同一家庭。



该药物通过改进2002～2003年面向"非典"（重症急性呼吸综合征、SARS）而开发的药物，正在开发静脉注射型和口服型等2种新冠治疗药。

辉瑞透露了2021年10～12月内发布初步数据的计划，有望早日实现实用化。



在试验中，PF-07321332旨在阻断冠状病毒繁殖所需的一种关键酶的活性，它将与低剂量的利托那韦（ritonavir）一起给药，利托那韦是一种广泛用于治疗HIV感染的老药。

辉瑞公司还开始了PF-07321332在非住院、无症状成人患者中的另一项研究。


默克

默克公司和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司最近也启动了一项实验性药物莫努匹韦（molnupiravir）的后期试验，用于预防新冠感染。



报道说，该新冠口服药最快将于今年之内问世，目前正在全球范围推进临床试验，相关数据最早将于10月公开。

Molnupiravir也正在对非住院患者进行后期试验研究，以了解它是否会降低住院或死亡的风险。


默克公司透露了将在今年内为该药申请紧急许可的计划，还可能在此后的1-2个月后在日本申请特例批准使用权。

据悉，这款抗病毒口服药原本用于治疗流感，但被认为对新冠病毒同样有效。

美国卫生与社会福利部（HHS）已经与默克签署了以12亿美元采购170万剂的合同。默克正在推进量产准备工作，力争到2021年底生产1,000万剂。



除了以上两种新冠口服药，日本盐野义制药也在7月启动了第一阶段的临床试验。预定年内启动大规模临床试验，力争2022年内实用化。

瑞士药企罗氏（Roche）也正在开发的抗病毒药，日本中外制药取得了在日本的开发和销售权，计划2022年在全球推进实用化。



有望回归正常生活

美国的紧急使用许可是在生物恐怖袭击等非常时期临时允许未批准药等使用的制度，本来需要半年至1年的审查时间被缩短至3周左右。与正式批准不同，在安全性和有效性不充分的情况下，也有可能取消批准。


至目前为止，Gilead Sciences公司的静脉注射药物——瑞德西韦（remdesivir），是美国唯一获批准用作治疗新冠病毒的药物。
不过，该疗法需要通过点滴注射，包括问诊和用药后的观察时间，有时1次治疗需要3至4小时。而且，美国患者1次用药的花费就高达2,100美元，因此只能在富裕国家使用。



与现有的点滴注射型新冠治疗药物相比，新的口服药除了更容易服用之外，还更易于推进产量、降低成本。因此新冠口服药被各国专家看好.

如果类似于用于流感治疗的达菲（Tamiflu）那样的口服抗病毒药问世，开具处方和服用简单，还可用于在家疗养的轻症患者的治疗。



由于抗病毒药采取防止病毒繁殖的机制，因此还有望对变异毒株产生效果。这类药能通过化学合成来制造，可以使用现有的制药工厂，容易增产，生产成本能控制在抗体药的1/10以下。

随著治疗药物的推进和新冠病毒疫苗接种率增加，9月25日，挪威加入到越来越多的国家行列，宣布取消所有防疫限制措施，回归正常生活。

挪威公共卫生研究院助理院长布克霍尔姆（Geir Bukholm）说，新冠病毒现已被视为一种类似流感的季节性呼吸道疾病之一了。



辉瑞、莫德纳、FDA权威宣布
一年内生活将恢复正常

越来越多的权威人士表示，新冠病毒将不再可怕，人类将在一年左右的时间恢复正常生活！



最近，包括辉瑞、莫德纳公司CEO、美国FDA前局长、被称为“AZ疫苗女王”的牛津教授吉尔伯特等专家纷纷表示：

新冠病毒未来会随着演化而逐渐毒性降低，致命性减少，走向流感化，再加上疫苗的进一步普及以及施打逐渐低龄化，新冠疫情大流行可望在1年内结束。

中国专家张文宏医生近日也表示，中国和世界的科技正在迅速发展，彻底免除病毒困扰只是时间问题，而且可能不会太过长久。




综合多家媒体的报道，辉瑞公司总裁兼CEO博尔拉（Albert Bourla）在ABC电视台最新一期This Week节目中表示，美国在一年内生活将恢复正常。

生活恢复正常的说法让人听起来恍如隔世，接近两年的时间过去了，人类仍在和新冠疫情苦苦缠斗。

博尔拉坦承：“这并不意味着变异不会继续出现，而且我不认为这意味着我们应该能够在没有接种疫苗的情况下生活。”

博尔拉表示，“这些仍将有待于观察”。

为了尽快实现恢复正常的目标，博尔拉认为可能需要每年注射一次新冠疫苗。



目前，辉瑞公司正在以不同的价格向不同经济水平的国家销售疫苗。

博尔拉说，发展中国家正以成本价从辉瑞购买疫苗。

此外，辉瑞也正以成本价向美国政府出售10亿剂疫苗，美国政府随后将这些疫苗完全免费地捐赠给世界上最贫穷的国家。

博尔拉的说法与此前莫德纳（Moderna Inc）CEO班塞尔（Stephane Bancel）的观点基本一致。

班塞尔表示，随着疫苗产量增加，确保全球供应，新冠疫情大流行可望在1年内结束。





班塞尔告诉新苏黎世日报（Neue Zuercher Zeitung）：明年中以前，疫苗可望有足够的剂量，如此一来，世上所有人将可以接种疫苗，加强剂也可达到需求的量。甚至婴孩可能很快也有疫苗可以打。

“那些还没接种疫苗的人将会自然免疫，因为Delta变异株感染力高。这样的话，我们将会出现类似流感的情况——你可以接种疫苗，平安度过冬天。或者不接种，冒着生病甚至住院的风险。”

在被问到，这是否意味着明年下半年可以恢复到正常生活？

他说：“我猜想，从今天起，一年吧。”



班塞尔说，他预期政府会批准已接种疫苗者注射加强剂，因为去年秋天接种疫苗的高风险患者“无疑”需要再补打。

美国食品药品监督管理局（FDA）前局长高特里布（Scott Gottlieb）的观点似乎更加乐观。

高特里布23日表示，美国这波Delta变种病毒疫情，可望在感恩节前结束。

高特里布还大胆预言：“如果不出意外的话，我认为这次的Delta疫情，可能会是（美国）最后一波主流疫情。”




高特里布强调，病毒并不会就此消失，但传染率不会像现在这么高，可能会偏向季节性传染的模式，基本上就变成像是第二种流感，但是传染力较强的流感病毒。

美国疾控中心（CDC）近期的数据显示，部分疫苗覆盖率低的地区仍未脱离危机险境，但美国整体住院率已经下降。



约翰霍普金斯大学的最新数据也显示，最近7天，美国平均新增131,076例确诊，较4周前下降了14%。

CDC的最新模型推算也认为，到明年春天，美国的单日新增确诊将从目前的10万例下降到9054例。

如果预测成真，那将创下美国2020年3月下旬以来的单日新增确诊新低。



被称为“AZ（阿斯利康）女王”，共同主导来AZ疫苗研发的牛津大学教授吉尔伯特（Professor Dame Sarah Gilbert）表示，新冠病毒不太可能突变成一个更致命的变异株，预计未来会随着演化而逐渐毒性降低，将导致咳嗽、发烧等症状，致命性减少，走向感冒化。

每日邮报22日的报道称，吉尔伯特教授日前在英国皇家医学会（Royal Society of Medicine）的一场研讨会上指出，病毒通过人群传播时，致命性往往会变得较低。



“我们已与4种不同的冠状病毒共存，真的不用想的太复杂，Sars-CoV-2最终将成为其中之一。这只是一个将花多久时间达到目的的问题，还有我们将必须同时采取什么措施来管理”。

纽约西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的Adolfo Garcia-Sastre也持相似观点：新冠肺炎何时能变成像是一般感冒或流感，要看多少人接种了疫苗、速度又有多快。

多数人都对病毒免疫，才能让新冠肺炎变成轻症。

接种疫苗是取得免疫的方法之一，感染病毒也能让人免疫，但是后者有重症、死亡、进一步散播病毒的风险。“越多人施打过疫苗，疫情问题越小”。



在中国，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏近日也表示，今后每个城市，每个村庄，恐怕都要把防疫做到日常工作中，做到卫生观念里面。

不谋求毕其功于一役，但要争取普通老百姓的生命免于被新冠威胁，平安的生活可以更少地被新冠干扰。

他也乐观地预期：对于未来，大家一定要相信，我国和世界的科技正在迅速发展，彻底免除病毒困扰只是时间问题，而且可能不会太过长久。



在加拿大，目前卫生官员们还没有给出疫情有望结束的具体时间。

不过，安省的医学专家们就预计，鉴于符合资格的省民完全接种疫苗的比例已超过80%，加上5至11岁的儿童可能在未来数月内接种疫苗，预计新冠疫情或将很快平息。



拜登现场直播接种加强针

美西当地时间9月27日，据CNN新闻报道，美国现任总统拜登已经在白宫公开接种了新冠加强针。就在几天前，联邦官员批准了部分人群接种新冠加强针。



面对镜头，拜登挽起袖子，一边回答记者提问，一边接受护士注射第三针辉瑞疫苗。他表示，自己打了二剂辉瑞疫苗并没有出现任何副作用，希望这次也不会出现。其夫人吉尔·拜登（Jill Biden）也将接种加强针。



现场直播接种视频截图：






拜登说：“我知道我看起来不像已经超过65岁了，我也希望如此，但其实我已经远远超过了，这就是为什么我今天要打加强针。”“加强针很重要，但我们需要做的最重要的事情是让更多的人接种他们的第一针疫苗。”



据报道，拜登在他今年1月就职前就已经接种了两剂新冠疫苗，都进行了电视直播。他符合接种加强针的条件，也属于接种范围的年龄组。

白宫指南写道：“总统将发表讲话，并根据美国疾病控制与预防中心（CDC）和食品药品监督管理局（FDA）的建议接种新冠加强针。”



拜登上周谈到了政府计划的下一阶段，该计划旨在抗击新冠疫情，并遏制Delta变种传播。他强调，所有关于加强针的指导都留给了科学家和医生来确定，他的政府总是以科学为先导。

总统敦促符合条件的人尽快接种加强针，并敦促尚未接种的美国人尽快接种第一针。拜登表示，美国已经拥有战胜新冠疫情的所有工具。

与此同时，疫苗加强针符合资格行业工人清单出台。根据美国食品和药物管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC))的最新指导意见，那些因工作而暴露于新冠高风险环境的工人现在有资格接种新冠加强针。




美国疾病控制与预防中心表示，对于65岁及以上的成年人，在机构、无家可归者收容所、长期护理机构的人，以及患有潜在疾病的美国老年人，建议在第二剂疫苗注射6个月后再注射第三剂辉瑞疫苗。

据白宫新冠应对小组称，新指南立即使多达2000万美国人有资格接受加强注射。



符合新冠加强针接种条件的工人：

根据美国疾病控制与预防中心的数据，以下是有资格接受加强注射的一线工作人员和其他类型的员工。CDC指出，名单可能会在未来更新。

• -急救人员，包括医护人员、消防员、警察
  
• -教师及支援人员，包括学校行政人员
  
• -日托工人
  
• -粮食和农业工作者
  
• -制造业工人
  
• -惩教人员
  
• -美国邮政工作人员
  
• -公共交通工人
  
• -商店工作人员
  
  
  

这意味着杂货店工作人员、教师、护士和其他属于这些类别的工作人员现在可以在药房或其他疫苗供应商预约，并获得第三剂疫苗。白宫新冠应对协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)在9月24日的新闻发布会上表示，加强注射是免费的，不需要身份证或保险卡。

此外，FDA代理专员珍妮特·伍德考克博士在一份声明中表示，居住在庇护所的无家可归者和机构中的人，包括囚犯，可以获得新冠增强针。

符合资格的人在接受辉瑞加强注射前还有一个额外的资格要求：他们必须已经接种了两剂辉瑞疫苗，而不是Moderna或强生。




以色列研究人员近期公布的两篇预印本研究论文显示，接种辉瑞新冠疫苗加强针可显著降低新冠病毒的感染风险。

其中一项研究结果显示，接种加强针可将预防感染的保护效力提高至5倍。

另一项研究则发现，接种加强针7至13天后，新冠病毒检测结果阳性率降低了48%至68%；接种加强针14至20天后，新冠病毒检测结果阳性率降低了70%至84%。