辉瑞口服药「有效率90%」将大量生产！新冠贴片疫苗来了，不用打针、抗变种、免疫力可长达数十年！11月16日，辉瑞公司刚刚向美国食品药品管理局(FDA)提交了旗下针对新冠病毒口服药物的紧急授权申请。
辉瑞公司称，如果获得FDA的授权，该药物将是第一种专门用于防治新冠病毒的口服抗病毒药物。FDA顾问委员会计划于11月30日开会讨论该申请。
据媒体报道，辉瑞口服药获批后，大家可凭处方到药房购买，在家服用。只要能广泛推广，一种可以在新冠症状刚出现时就可以在家中自行服用的药物可以成为遏制全球疫情的关键工具。
辉瑞方面表示，该药物名为Paxlovid，一剂三颗药丸，每天服两次，高风险成年人因新冠病毒而住院的风险减少了89%。
数据显示，在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，无人死亡，而服用安慰剂的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。
出现症状5天内服用的患者中，住院概率也仅1%，安慰剂组别则为6.7%，包括10人死亡。
路透社称，从公布的数据看，辉瑞的结果要超过同样是新冠口服药的莫那比拉韦（Molnupiravir），后者降低死亡或者住院的概率是50%。
Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，辉瑞介绍，PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。
与低剂量利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）评价，在全球遏制传染病破坏的努力中，上述消息是真正的游戏规则改变者，如果获批或取得授权，不仅可能挽救患者的生命，降低新冠肺炎感染的严重程度，还可以消除多达90%的住院治疗。
辉瑞预计，到2021年年底将生产18万份，到明年年底前生产5000万份，其中明年上半年有2100万份口服药。
据媒体报道，辉瑞公司今天早些时候还表示，它将通过与国际公共卫生组织药品专利联盟（MPP）签订许可协议，允许非专利制造商向95个低收入和中等收入国家供应其新冠抗病毒口服药。
辉瑞公司和MPP之间的自愿许可协议将允许联合国支持的团体向合格的非专利药品制造商授予分许可，以制造自己的PF-07321332版本。
许可证协议中的95个国家涵盖了世界人口的53%左右，包括所有低收入和中低收入国家以及撒哈拉以南非洲的一些中高收入国家。
辉瑞和MPP说，它们还包括在过去五年中从中下收入过渡到中上收入的国家。辉瑞将免除在低收入国家的销售版税；只要新冠仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生紧急事件，它也将在协议涵盖的其他国家免除版税。
上个月，默克公司已经向美国食药监局FDA提出其新冠口服药紧急使用授权（EUA）的申请。
分析认为，一旦辉瑞和默克的口服新冠药物全球普及，再加上疫苗普遍接种形成的防护网，那么新冠疫情真的有可能变成流感。
新冠贴片疫苗来了不用打针，免疫力长达数十年
有没有一款疫苗能够为我们提供更长久的保护呢？5年、10年甚至几十年？还真有！而且还无需打针一贴即可~免疫时间更长，T细胞新冠贴片疫苗。
据最新消息称，总部位于英国牛津郡的Emergex公司，获批正在瑞士进行皮肤贴片疫苗试验。
  
贴片疫苗长什么样？
疫苗以一个拇指指甲大小的皮肤贴片形式进行注射，贴片上面布满微型针头，可以在几秒钟内释放疫苗。
原理是什么？
这种易于管理的皮肤贴片原理是，利用T细胞杀死受感染细胞。团队决定采用涂有肽（蛋白质碎片）的微小金颗粒，以在体内产生T细胞反应。
贴片疫苗可迅速让T细胞在体内清除受感染细胞，从而防止病毒复制导致疾病。
目前新冠疫苗产生的抗体会粘附在病毒上、阻止其感染细胞，但T细胞会找到并摧毁受感染的细胞。
其他现行疫苗，比如辉瑞、阿斯利康，也会产生T细胞反应，但程度较低。
 （截图自the guardian）
公司首席商务官Robin Cohen解释说：“打比方来讲就是病毒就是小行星。它撞入行星，病毒特征迅速显示在整个表面。这些病毒特征被T细胞读作【外来入侵】，会在产生新的活病毒之前就杀死该细胞”。
效果如何？
目前新冠疫苗产生的抗体反应，随着时间的推移会减弱，这意味着人们需要加强疫苗以保持对病毒的保护。
Emergex公司的贴片疫苗的工作原理不同，它能迅速杀死感染细胞。
这意味着它可以提供更持久的免疫力——可能长达几十年——也可以更好地抗击病毒突变。
可以提供比目前疫苗更持久的免疫力。
 （截图自swissinfo）
储存条件高吗？
目前莫德纳和辉瑞研发的新冠疫苗都需要进行深度冷藏。而相比而言，这款贴片疫苗则有很大优势，它无需特殊存储，室温下可存放长达3个月。
这将为疫苗的普及和接种，带来更多的便利。
什么时候问世？
Emergex公司已经获得了瑞士药品监管部门的绿灯，将进行初步人体试验，涉及26人。
从明年1月3日开始，受试者将接受高剂量和低剂量的实验性新冠疫苗。试验中期结果预计将在明年6月公布。
不过按照疫苗开发的通常耗时，Emergex贴片疫苗最早也要2025年才能上市。去年由于监管程序加快，新冠疫苗几个月内就被开发了出来，但紧急情况已经过去了。
T细胞或将成为我们 战胜新冠的突破口
上周发表在《自然Nature》杂志上的一项研究表明，新冠患者中和抗体免疫应答下降，但T淋巴细胞免疫持续。
科学家们说，这一发现可能为新一代T细胞反应疫苗铺平道路。
近日，康希诺生物公司，阿斯利康，和辉瑞都公布了各自新冠疫苗开发项目的最新结果。
这些公布的临床试验结果中，除了针对新冠病毒抗原的中和抗体以外，三个研究团队都不约而同地公布了疫苗引发的T细胞免疫反应结果。
伦敦帝国理工免疫学教授Danny Altmann说，他怀疑T细胞疫苗“单独就可以完成工作”，也可以在混合搭配的方法中发挥补充作用，在第一、第二和第三剂量中注射不同的疫苗。
但T细胞疫苗可以用来补充其他疫苗，因为T细胞疫苗可能更不容易受病毒突变影响。
抗体对变异非常敏感，而T细胞可以看到病毒的许多其他部分，也许这是T细胞疫苗的一个卖点。
T细胞疫苗的想法也并不新鲜。
开发阿斯利康疫苗的牛津大学教授Sarah Gilbert十多年来一直在为流感研究T细胞疫苗。
Emergex公司于2016年在Abingdon成立，开发的T细胞疫苗，是公司首席执行官、伦敦大学学院医学院分子医学荣誉教授托马斯·拉德马赫(Thomas Rademacher)教授的心血结晶。
另外，Emergex正在瑞士的一项单独试验测试的是另一种针对登革热的T细胞疫苗，初步结果将于1月公布。
据世界卫生组织称，世界上有一半人面临登革热风险，而目前还没有专门的治疗方法或疫苗。公司还希望部署T细胞疫苗对抗流感、寨卡、埃博拉和其他感染。
希望这一贴片疫苗能尽快问世 为我们人类最终战胜病毒再增一利器！
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