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来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2）可能引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎。
以上研究4月21日刊发于肝病领域国际权威期刊《肝病学杂志》上，作者单位包括德国弗莱堡大学医学院、德国慕尼黑工业大学医学院病理研究所、德国癌症协会等。
《肝病学杂志》2021年影响因子为25.083，是胃肠肝病领域排名第一的学术期刊。
新冠疫苗是遏制新冠大流行的关键，而辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2）则是目前全球接种人数最多的疫苗之一。
值得注意的是，相比于灭活疫苗等传统技术平台开发的疫苗，mRNA疫苗则是在COVID-19大流行中才完成“首秀”，全球科学界仍在持续研究其在真实世界中的表现。
来自德国的这项临床研究披露了一起接种2剂辉瑞mRNA疫苗出现的急性肝炎的双峰发作（两次接种后均发作）。这名男性患者今年52岁，除甲状腺功能减退外无其他病史。
他在接种第一针mRNA疫苗10天后出现黄疸，肝功能检查显示为急性混合性肝细胞/胆汁淤积性肝炎。接种25天，患者住院接受治疗。
第一次接种41天后患者接种了第二针BNT162b2疫苗。第二次接种后20天患者出现疲劳、恶心等症状，实验室检测表明其出现急性混合性肝炎复发。在第二次接种后26天，患者被转至三级医疗中心接受治疗。
到底是什么引发了肝炎？研究人员对患者进行了血清学、聚合酶链反应测试，排除了甲型、乙型、丙型或戊型肝炎病毒、巨细胞病毒和Epstein-Barr病毒感染的可能。
结合临床治疗发现，这名52岁患者的症状与自身免疫性肝炎表现存在一致。
经过研究，研究团队认为，接种BNT162b2疫苗可能通过引发的细胞免疫机制引起免疫介导的肝炎，这种肝炎是自身免疫性肝炎的一种新亚型。
自身免疫肝炎是由自身免疫反应介导的慢性进行性肝脏炎症性疾病，严重病例可快速进展为肝硬化和肝衰竭。
不过，就在该研究发表之前，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）曾在当地时间4月8日公布了对上述案例的讨论结果，结论是：
现有的证据还不支持新冠mRNA疫苗与自身免疫性肝炎(AIH)之间存在因果关系，目前也不需要更新疫苗的产品信息。
欧洲药品管理局表示，将继续密切监测任何新的情况报告，并在必要时采取适当的措施。
此外，目前没有数据支持新冠疫苗导致了近期多国出现的不明原因儿童肝炎，因为感染的儿童普遍年龄较小，绝大多数还没有接种过新冠疫苗。
欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）卫生官员4月26日表示，自本月初英国报告发现不明原因儿童肝炎病例以来，目前全球已报告了近200例病例，其中140例在欧洲。
据美联社报道，ECDC主任安德里亚·阿蒙（Andrea Ammon）表示：“到目前为止，这些病例之间没有任何联系，也没有国际旅行的关联。”
这种不明原因的疾病主要出现在以前健康的儿童身上，目前已有欧洲、亚洲和北美洲至少12个国家报告了病例。
英国卫生安全局25日说，英国近期报告的不明病因儿童肝炎病例增加，可能与腺病毒感染有关。
截至20日，英国儿童群体中已报告111例不明病因肝炎病例。这些病例主要发生在5岁以下儿童中，表现为腹泻和恶心等肠胃炎疾病初期症状，随后出现黄疸。
除英国外，美国、西班牙等国也于近期报告在儿童群体中发现不明病因的肝炎病例。
世界卫生组织说，截至21日，已有12个国家报告不明病因的儿童急性肝炎，至少发生一例死亡。
目前已知数十种腺病毒，其中许多关联感冒症状、发烧、喉咙痛等，有些腺病毒可能引发胃和肠道炎症。此前曾报道过腺病毒引发儿童肝炎的病例，多见于免疫系统脆弱的儿童。
有英国卫生安全局官员表示，勤洗手等常用卫生措施有助于减少不明病因肝炎的扩散。
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