由于缺乏资金,预计美国政府最早将于明年1月停止购买和提供新冠疫苗,届时,美国居民只能通过保险公司或自己支付费用。
美国卫生部负责战略和响应的官员奥康奈尔称,卫生官员周二召集了来自制药商、州和地方卫生部门、保险公司的100多名代表召开会议,讨论政府将新冠疫苗和治疗药物销售过渡到商业市场的计划。
自疫情暴发以来,美国政府和制药公司已经讨论过从联邦采购转向商业销售。这个转变可能意味着美国居民很快面临支付疫苗费用。
奥康奈尔周二在一篇博文中写道:“我们一直打算将这项工作转移到商业市场,并且已经为这种过渡计划了一段时间。” “不幸的是,在过去六个月没有国会提供额外资金支持的情况下,过渡的时间表加快了。”
两党关于新的抗击新冠资金谈判已经停滞了几个月。
奥康奈尔说,下一代新冠疫苗、治疗和测试迫切需要资金。美国已经购买了1.71亿剂改良的疫苗,这些疫苗是为了更好地预防omicron及其子变种。
预计这些加强剂将在本周晚些时候获得紧急授权,免费提供给公众。虽然供应不足以为每个成年人提供加强针,但可以满足早期需求。
FDA批准辉瑞和Moderna新版加强剂
食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞-BioNTech和Moderna各自研发的更新版加强剂,它们均针对原始毒株和高传染性Omicron亚型。
FDA批准辉瑞更新版加强剂面向12岁及以上人群使用;批准Moderna更新版加强剂面向18岁及以上人群使用。
该机构在一份声明中表示,接种过前两剂疫苗的人,以及接种过前两剂疫苗外加一或两剂加强剂的人,只要距离上一次接种疫苗已有两个月时间,就有资格接种更新版的疫苗。
FDA疫苗审批主管马克斯(Peter Marks)在一份声明中说:“公众可以放心,FDA已经采取了大量谨慎措施,以确保这些二价新冠疫苗符合我们紧急使用授权的严格安全性、有效性和生产质量标准。”
新的加强剂除针对新冠原始毒株外,还针对现在在美国占据主导的Omicron亚型BA.4和BA.5。针对两种不同毒株的疫苗被称为二价疫苗。
FDA的批准并非最后一步,现在,决定权将交给疾病控制与预防中心(CDC)及其顾问委员会,他们将就如何使用这些疫苗提出自己的建议。CDC的免疫实践咨询委员会定于周四进行投票。拜登政府计划于劳动节后广泛分发更新版加强剂。
美国政府已同意购买1.05亿剂辉瑞加强剂和6600万剂Moderna加强剂。
据悉,辉瑞最初开发的是一种针对Omicron BA.1的加强剂,该亚型在去年冬季引发了大规模的感染浪潮。但由于病毒仍在继续变异,FDA在今年夏天要求疫苗制造商改变策略,专注于BA.4和BA.5。
根据CDC的数据,BA.5目前占美国所有新冠病例的近90%.
联邦监管机构加快了疫苗审批流程,但一些外部科学家对此表示担忧,因为新版加强剂虽已在动物身上进行了试验,但人体试验还没有完成。一些人认为,如果人体研究发现新版加强剂效果不佳,可能会降低公众对疫苗接种活动的信任。
费城儿童医院的疫苗专家、FDA疫苗咨询委员会成员欧菲特(Paul Offit)说:“哪里有数据表明,这比仅仅针对原始毒株的加强剂更好呢?”
美国人接种加强剂的热情本就不高,CDC的数据显示,有资格获得第一剂加强剂的美国人中,只有不到一半的人接种。
尽管如此,其他科学家表示,针对主要病毒株研发的更新版疫苗是“有意义的”。这一过程类似于流感疫苗,科学家们每年都要选择和测试疫苗中应该包含哪些病毒株。
巴尔的摩约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员德宾(Anna Durbin)说:“这些疫苗可能会对Omicron引发的感染提供更好但并非完美的保护,也会对有症状的疾病提供更好的保护。”
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